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5 工作職責
5.1 負責日常監(jiān)督檢查生產現(xiàn)場操作過程及記錄的填寫是否規(guī)范等工作，對試劑生產重要工藝參數(shù)和關鍵工序的操作情況監(jiān)督檢查。
5.2 負責監(jiān)督檢查生產現(xiàn)場、倉庫和檢驗的物料、使用設備、計量器具的放置、標識等要求是否規(guī)范。
5.3 負責監(jiān)督檢查試劑生產車間、倉庫、檢驗的相關操作文件的完整性和執(zhí)行情況。
5.4 負責按生產指令對生產批號及標簽、說明書的使用情況進行核查，及時審核生產批記錄。
5.5 負責試劑部分原材料、中間產品、成品的檢驗登記、放行工作。
5.6 對檢驗或生產現(xiàn)場出現(xiàn)的物料問題能夠及時調查原因并和供應商溝通解決。
5.7 對產品發(fā)運過程進行監(jiān)督檢查，做好退貨產品的核查工作。
5.8 督促發(fā)生偏差的部門（車間）填寫偏差報告，并跟蹤匯報調查結果。
5.9 負責跟進相關聯(lián)的變更，監(jiān)督檢查變更的實施情況。
5.10 根據驗證管理規(guī)程，負責根據各部門需求制定年度驗證計劃并跟進執(zhí)行情況。
5.11 監(jiān)督不合格品標識、隔離、銷毀過程，審核銷毀不合格品數(shù)量是否符合，完成不合格品處理意見單。
5.12 每月提交質量分析會議相關內容的歸納總結材料，按要求統(tǒng)計分析質量目標規(guī)定的內容。
5.13 完成上級交給的臨時工作。