崗位職責(zé)：
1. 熟練操作Biacore、Octet，能夠主導(dǎo)親和力（KD）測(cè)定、表位分組等核心分析方法的開發(fā)、優(yōu)化與落地應(yīng)用，為藥物分子篩選與特性研究提供可靠技術(shù)支持；
2. 熟練操作酶標(biāo)儀、流式細(xì)胞儀，負(fù)責(zé)生物活性分析方法體系搭建包括ELISA、Cell-based assay等方法的開發(fā)、優(yōu)化、確認(rèn)與樣品檢測(cè)；統(tǒng)籌檢驗(yàn)用細(xì)胞庫的建立、維護(hù)與管理工作，確保細(xì)胞資源的穩(wěn)定性與可用性，支撐各類細(xì)胞相關(guān)實(shí)驗(yàn)的順利開展；撰寫、修訂相關(guān)技術(shù)文檔，保障項(xiàng)目按進(jìn)度推進(jìn)；
3. 開展雜質(zhì)殘留與安全性分析工作，熟練操作核酸提取儀、PCR儀、qPCR儀等生化分析常用儀器，重點(diǎn)負(fù)責(zé)殘留HCP、殘留DNA、殘留Protein A等關(guān)鍵指標(biāo)的分析方法開發(fā)、驗(yàn)證與檢測(cè)，輸出精準(zhǔn)分析數(shù)據(jù)；主動(dòng)分析并解決實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的各類異常問題，及時(shí)整理、分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，形成規(guī)范報(bào)告，為項(xiàng)目決策提供數(shù)據(jù)支撐；
4. 嚴(yán)格遵循GLP/GMP管理規(guī)范，牽頭起草實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程（SOP）及相關(guān)管理文件，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的驗(yàn)證、日常維護(hù)與校準(zhǔn)，保障實(shí)驗(yàn)室合規(guī)高效運(yùn)行；
5. 積極完成上級(jí)交辦的其他相關(guān)工作，按要求提交工作進(jìn)展報(bào)告，配合團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目協(xié)同任務(wù)。
任職要求
1. 生物學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷（碩士優(yōu)先）；
2. 5年及以上制藥行業(yè)生化分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，精通大分子藥物（尤其是抗體藥物）生物學(xué)活性分析方法學(xué)開發(fā)、確認(rèn)的全套流程，能獨(dú)立完成儀器的日常操作與基礎(chǔ)故障排查；
3. 熟悉抗體藥物CMC流程，了解抗體藥物研發(fā)前沿進(jìn)展及國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)要求；具備抗體藥物IND申報(bào)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4. 具備良好的英語水平，能熟練閱讀、理解英文技術(shù)文獻(xiàn)及法規(guī)資料；
5. 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)，較強(qiáng)的抗壓能力與自我驅(qū)動(dòng)力，良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；