崗位職責(zé)：
1、根據(jù)行業(yè)法規(guī)、指南、藥典的要求，負(fù)責(zé)針對靶向核酸藥物產(chǎn)品開發(fā)生物活性分析方法，包括蛋白結(jié)合活性、LNP荷載核酸表達(dá)活性、細(xì)胞免疫活性等分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證、方法確立；負(fù)責(zé)分析用細(xì)胞庫的建立、管理和維護(hù)；
2、開展生物雜質(zhì)殘留與安全性相關(guān)分析工作，主要負(fù)責(zé)質(zhì)粒樣品的宿主DNA、宿主RNA、宿主蛋白殘留分析，RNA原液的RNase殘留、dsRNA，DNA模板殘留，細(xì)菌內(nèi)毒素等分析檢測，方法開發(fā)驗(yàn)證，異常問題排查和解決；
3、負(fù)責(zé)起草生化分析和活性分析相關(guān)文件，包括及時(shí)填寫試驗(yàn)記錄，保證數(shù)據(jù)真實(shí)性、完整性、準(zhǔn)確性和可溯源性；分析方法SOP，方法開發(fā)和驗(yàn)證方案和報(bào)告。撰寫IIT/IND等申報(bào)材料的相關(guān)章節(jié)；
4、與上下游團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作，通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)整理、分析和匯報(bào)討論，反哺產(chǎn)品和工藝的設(shè)計(jì)。
崗位要求：
1、細(xì)胞生物學(xué)、生化與分子生物學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，3以上制藥或CDMO企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟練掌握ELISA/qPCR/RT-qPCR/WB/流式細(xì)胞分析/免疫熒光/SPR等實(shí)驗(yàn)技能；
3、熟悉方法開發(fā)和方法學(xué)驗(yàn)證的要求和流程；嚴(yán)格遵守GLP/GMP相關(guān)管理規(guī)范；
4、具備IND申報(bào)材料撰寫經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、熱愛科研，自驅(qū)力強(qiáng)，對新事物充滿好奇；善于溝通，樂于分享，能與上下游部門高效協(xié)作。