職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMPGSP醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)外采供應(yīng)商質(zhì)量管理，包括供應(yīng)商準(zhǔn)入審核、輔導(dǎo)及培訓(xùn)；
2、負(fù)責(zé)日常外采產(chǎn)品的品質(zhì)管控，針對(duì)質(zhì)量異常提供調(diào)查報(bào)告及改善跟進(jìn)；
3、負(fù)責(zé)外采產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制訂及更新；
4、負(fù)責(zé)按照法規(guī)要求，對(duì)外采供應(yīng)商進(jìn)行生產(chǎn)及日常合規(guī)性的監(jiān)督管控；
5、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他質(zhì)量相關(guān)事宜。
1、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)外采供應(yīng)商質(zhì)量管理，包括供應(yīng)商準(zhǔn)入審核、輔導(dǎo)及培訓(xùn)；
2、負(fù)責(zé)日常外采產(chǎn)品的品質(zhì)管控，針對(duì)質(zhì)量異常提供調(diào)查報(bào)告及改善跟進(jìn)；
3、負(fù)責(zé)外采產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制訂及更新；
4、負(fù)責(zé)按照法規(guī)要求，對(duì)外采供應(yīng)商進(jìn)行生產(chǎn)及日常合規(guī)性的監(jiān)督管控；
5、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他質(zhì)量相關(guān)事宜。
任職要求：
1、具有清晰的思考判斷能力、較強(qiáng)的溝通表達(dá)和抗壓能力；能夠吃苦耐勞，能夠適應(yīng)一定強(qiáng)度的出差頻次；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)，包括但不限于GMP、GSP等法規(guī)要求；能夠根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求對(duì)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量維度的應(yīng)用與指導(dǎo)；
3、具有醫(yī)療器械、藥品、化妝品等生產(chǎn)企業(yè)品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；具有GMP內(nèi)審員培訓(xùn)經(jīng)歷及資質(zhì)者優(yōu)先。
1、具有清晰的思考判斷能力、較強(qiáng)的溝通表達(dá)和抗壓能力；能夠吃苦耐勞，能夠適應(yīng)一定強(qiáng)度的出差頻次；
2、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)，包括但不限于GMP、GSP等法規(guī)要求；能夠根據(jù)國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求對(duì)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量維度的應(yīng)用與指導(dǎo)；
3、具有醫(yī)療器械、藥品、化妝品等生產(chǎn)企業(yè)品質(zhì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；具有GMP內(nèi)審員培訓(xùn)經(jīng)歷及資質(zhì)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
宜昌枝江市奧美醫(yī)療用品股份有限公司
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楊女士/人事招聘
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奧美(深圳)醫(yī)療用品有限公司奧美醫(yī)療用品股份有限公司（簡(jiǎn)稱“奧美醫(yī)療”）1997年創(chuàng)立于香港與深圳，1998年于湖北省枝江市投資第一間工廠，2014年將公司總部落戶于枝江，2016年10月改制為股份有限公司，2019年3月在深交所中小板掛牌上市，股票代碼002950.奧美醫(yī)療自創(chuàng)立初始，一直專注于一次性醫(yī)用敷料、器械及衛(wèi)生用品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，經(jīng)過20年的打拼與發(fā)展，已于湖北枝江、湖北荊門及新疆呼圖壁建成三大核心生產(chǎn)基地，形成了從“初級(jí)原料→初加工→深加工→包裝→滅菌→檢測(cè)”的全流程醫(yī)用敷料制造能力。公司旗下?lián)碛?0多萬平方米的現(xiàn)代化工業(yè)廠房、數(shù)十條行業(yè)領(lǐng)先的自動(dòng)化與智能化生產(chǎn)線，以及4000多名訓(xùn)練有素的員工隊(duì)伍，具備高效管理團(tuán)隊(duì)與符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證的質(zhì)量保證體系，并通過歐盟CE認(rèn)證與美國(guó)FDA審核以及相關(guān)國(guó)家的進(jìn)口認(rèn)證，能為全球用戶提供傷口與包扎護(hù)理類、手術(shù)及外科類、感染防護(hù)類、組合包類及家庭急救護(hù)理類等醫(yī)療用品，是中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)用敷料制造商與出口商。2017年開始，奧美醫(yī)療組建專門團(tuán)隊(duì)，以醫(yī)護(hù)級(jí)品質(zhì)保證，延伸拓展女性護(hù)理、嬰童護(hù)理及家居生活（衛(wèi)生）用品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司將持續(xù)秉持“誠(chéng)信為商，勤儉治業(yè)”的經(jīng)營(yíng)理念，“滿足需要、做得更好”的品質(zhì)承諾及“誠(chéng)信專注、公平公正、進(jìn)取創(chuàng)新、合作分享”的核心價(jià)值觀，加大產(chǎn)品研發(fā)與先進(jìn)制造的創(chuàng)新投入，聚焦國(guó)際醫(yī)用市場(chǎng)、國(guó)內(nèi)醫(yī)用市場(chǎng)、民用生活（衛(wèi)生）用品市場(chǎng)三大業(yè)務(wù)板塊，打造“奧美醫(yī)療”與“奧美生活”自有品牌系列。以“激勵(lì)員工價(jià)值、創(chuàng)造客戶價(jià)值、實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值”為目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)公司健康、高效、可持續(xù)發(fā)展！We Care, We Can!
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