職位描述
EO滅菌驗(yàn)證
1、 依據(jù)滅菌體系規(guī)劃，起草S-QMS體系文件、記錄格式等，推進(jìn)EO滅菌驗(yàn)證的質(zhì)量保證體系完善
2、滅菌過程的監(jiān)控和審核，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，跟進(jìn)CAPA的實(shí)施
3、滅菌有關(guān)設(shè)備、工藝驗(yàn)證、新材料適應(yīng)性評(píng)價(jià)的策劃、組織實(shí)施。符合性證據(jù)文件化，編制驗(yàn)證方案、EO滅菌工藝參數(shù)，方案報(bào)告的審核。
4、新材料滅菌適應(yīng)性評(píng)估，導(dǎo)入前評(píng)審 ，輸出實(shí)驗(yàn)和評(píng)審結(jié)論
5、其他工作如:工藝研究報(bào)告，產(chǎn)品導(dǎo)入報(bào)告，偏差及異常評(píng)審報(bào)告,變更評(píng)審報(bào)告,論述報(bào)告等。
2、滅菌過程的監(jiān)控和審核，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，跟進(jìn)CAPA的實(shí)施
3、滅菌有關(guān)設(shè)備、工藝驗(yàn)證、新材料適應(yīng)性評(píng)價(jià)的策劃、組織實(shí)施。符合性證據(jù)文件化，編制驗(yàn)證方案、EO滅菌工藝參數(shù)，方案報(bào)告的審核。
4、新材料滅菌適應(yīng)性評(píng)估，導(dǎo)入前評(píng)審 ，輸出實(shí)驗(yàn)和評(píng)審結(jié)論
5、其他工作如:工藝研究報(bào)告，產(chǎn)品導(dǎo)入報(bào)告，偏差及異常評(píng)審報(bào)告,變更評(píng)審報(bào)告,論述報(bào)告等。
崗位要求：
1、大專以上學(xué)歷;能夠進(jìn)行英文閱讀和寫作，熟練運(yùn)用Windows辦公軟件
2、2年以上制造業(yè)相關(guān)技術(shù)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有滅菌驗(yàn)證和設(shè)備軟件驗(yàn)證工作和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，工作認(rèn)真仔細(xì)，工作執(zhí)行力強(qiáng)，具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和邏輯思維能力。
2、2年以上制造業(yè)相關(guān)技術(shù)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有滅菌驗(yàn)證和設(shè)備軟件驗(yàn)證工作和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，工作認(rèn)真仔細(xì)，工作執(zhí)行力強(qiáng)，具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和邏輯思維能力。
工作地點(diǎn)
宜昌枝江市枝江奧美醫(yī)療用品有限公司
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奧美(深圳)醫(yī)療用品有限公司奧美醫(yī)療用品股份有限公司（簡稱“奧美醫(yī)療”）1997年創(chuàng)立于香港與深圳，1998年于湖北省枝江市投資第一間工廠，2014年將公司總部落戶于枝江，2016年10月改制為股份有限公司，2019年3月在深交所中小板掛牌上市，股票代碼002950.奧美醫(yī)療自創(chuàng)立初始，一直專注于一次性醫(yī)用敷料、器械及衛(wèi)生用品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，經(jīng)過20年的打拼與發(fā)展，已于湖北枝江、湖北荊門及新疆呼圖壁建成三大核心生產(chǎn)基地，形成了從“初級(jí)原料→初加工→深加工→包裝→滅菌→檢測”的全流程醫(yī)用敷料制造能力。公司旗下?lián)碛?0多萬平方米的現(xiàn)代化工業(yè)廠房、數(shù)十條行業(yè)領(lǐng)先的自動(dòng)化與智能化生產(chǎn)線，以及4000多名訓(xùn)練有素的員工隊(duì)伍，具備高效管理團(tuán)隊(duì)與符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證的質(zhì)量保證體系，并通過歐盟CE認(rèn)證與美國FDA審核以及相關(guān)國家的進(jìn)口認(rèn)證，能為全球用戶提供傷口與包扎護(hù)理類、手術(shù)及外科類、感染防護(hù)類、組合包類及家庭急救護(hù)理類等醫(yī)療用品，是中國領(lǐng)先的醫(yī)用敷料制造商與出口商。2017年開始，奧美醫(yī)療組建專門團(tuán)隊(duì)，以醫(yī)護(hù)級(jí)品質(zhì)保證，延伸拓展女性護(hù)理、嬰童護(hù)理及家居生活（衛(wèi)生）用品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。公司將持續(xù)秉持“誠信為商，勤儉治業(yè)”的經(jīng)營理念，“滿足需要、做得更好”的品質(zhì)承諾及“誠信專注、公平公正、進(jìn)取創(chuàng)新、合作分享”的核心價(jià)值觀，加大產(chǎn)品研發(fā)與先進(jìn)制造的創(chuàng)新投入，聚焦國際醫(yī)用市場、國內(nèi)醫(yī)用市場、民用生活（衛(wèi)生）用品市場三大業(yè)務(wù)板塊，打造“奧美醫(yī)療”與“奧美生活”自有品牌系列。以“激勵(lì)員工價(jià)值、創(chuàng)造客戶價(jià)值、實(shí)現(xiàn)企業(yè)價(jià)值”為目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)公司健康、高效、可持續(xù)發(fā)展！We Care, We Can!
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