職位描述
生物藥研發(fā)
崗位職責：
1、熟悉 ADC 藥物的核心技術（抗體、載荷、 linker 設計）及研發(fā)流程，并參與解決方案討論。
2、負責篩選、評估合作方，并對接合同簽訂、進度跟蹤及成果驗收。
3、參與委外項目方案、報告、記錄等文件審核跟進。
4、根據(jù)項目進展駐廠跟進。
5、依據(jù)研究結果撰寫專利、申報資料。
任職要求：?
1、碩士及以上學歷，生物工程、生物技術、制藥工程（生物方向）、分子生物學、微生物學等相關專業(yè)。
2、具有2年以上ADC研發(fā)經(jīng)驗。?
3、熟悉 GMP 規(guī)范，了解中國藥典三部、ICH Q 系列指導原則、FDA/EMA 生物制品法規(guī)。?
4、熟悉 CTD 申報資料撰寫規(guī)范，能獨立編寫模塊2、模塊3部分申報資料，了解專利申請流程（生物制藥領域）；?
5、能清晰對接生產(chǎn)、注冊、QA 等部門，協(xié)調解決技術與合規(guī)問題，具備一定的英文讀寫能力。
6、具備一定的抗壓能力能適應短期出差?。
1、熟悉 ADC 藥物的核心技術（抗體、載荷、 linker 設計）及研發(fā)流程，并參與解決方案討論。
2、負責篩選、評估合作方，并對接合同簽訂、進度跟蹤及成果驗收。
3、參與委外項目方案、報告、記錄等文件審核跟進。
4、根據(jù)項目進展駐廠跟進。
5、依據(jù)研究結果撰寫專利、申報資料。
任職要求：?
1、碩士及以上學歷，生物工程、生物技術、制藥工程（生物方向）、分子生物學、微生物學等相關專業(yè)。
2、具有2年以上ADC研發(fā)經(jīng)驗。?
3、熟悉 GMP 規(guī)范，了解中國藥典三部、ICH Q 系列指導原則、FDA/EMA 生物制品法規(guī)。?
4、熟悉 CTD 申報資料撰寫規(guī)范，能獨立編寫模塊2、模塊3部分申報資料，了解專利申請流程（生物制藥領域）；?
5、能清晰對接生產(chǎn)、注冊、QA 等部門，協(xié)調解決技術與合規(guī)問題，具備一定的英文讀寫能力。
6、具備一定的抗壓能力能適應短期出差?。
工作地點
合肥蜀山區(qū)兆科藥業(yè)
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職位發(fā)布者
吳先生/HR
昨日活躍立即溝通
兆科藥業(yè)(合肥)有限公司兆科藥業(yè)（合肥）有限公司是李氏大藥廠控股有限公司（香港上市公司，代號: 00950）的全資子公司，坐落在合肥市國家級高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司成立于1994年，結合生化和生物領域的技術優(yōu)勢，發(fā)展成為集科研、生產(chǎn)、經(jīng)貿(mào)為一體的科技型現(xiàn)代制藥企業(yè)。兆科藥業(yè)，堅持科學的發(fā)展觀，公司擁有嚴謹?shù)乃幤坊A研發(fā)和臨床研究團隊，每開發(fā)一個新產(chǎn)品必需具備自主知識產(chǎn)權，所有藥品從研發(fā)到上市均由自己完成，擁有完善的質量保證體系。兆科藥業(yè)，在合肥的生產(chǎn)基地，擁有4000多平米的現(xiàn)代化工業(yè)廠房和先進的生產(chǎn)設備，主要生產(chǎn)劑型有凍干粉針、小容量注射液、凝膠劑等。兆科藥業(yè)，還設有北京、上海、廣州3個銷售分公司，各團隊均有豐富的市場運營經(jīng)驗。堅持學術推廣的銷售模式，在國內推廣新的治療觀念和新的治療方法。母公司于2002年在香港創(chuàng)業(yè)板上市，2010年轉為主板。利用母公司得天獨厚的條件，與國際多個先進的科研機構和制藥企業(yè)達成廣泛合作，豐富和拓展國內系列產(chǎn)品的醫(yī)藥市場。兆科藥業(yè)，目標是成為亞洲成功的生物藥業(yè)集團，提供既治療疾病又能改善身體及生活素質的創(chuàng)新產(chǎn)品，造福大眾?？茖W，兆科人的信仰和追求！備注：1、我們會認真對待每一份簡歷，請勿重復投遞； 2、請注冊成為智聯(lián)招聘會員，在線投遞簡歷，勿投遞簡歷附件； 3、合則約見，謝絕來訪。
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