崗位職責(zé):
1. 信息化戰(zhàn)略規(guī)劃:制定公司3-5年信息化發(fā)展規(guī)劃,匹配醫(yī)藥行業(yè)政策及GMP合規(guī)要求。主導(dǎo)ERP、MES、LIMS、QMS等核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)的選型與實(shí)施。
2. 系統(tǒng)建設(shè)與運(yùn)維:管理數(shù)據(jù)中心、網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施及云計(jì)算平臺(tái)的架構(gòu)設(shè)計(jì)與安全運(yùn)維。負(fù)責(zé)藥品追溯系統(tǒng)、電子批記錄(EBR)、數(shù)據(jù)完整性(ALCOA+原則)體系的建設(shè)與審計(jì)支持。
3. 數(shù)據(jù)治理與應(yīng)用:建立主數(shù)據(jù)管理體系,保障研發(fā)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)、供應(yīng)鏈數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與一致性。推動(dòng)商業(yè)智能應(yīng)用,為管理層提供經(jīng)營(yíng)決策數(shù)據(jù)支持。
4. 信息安全與合規(guī):落實(shí)《網(wǎng)絡(luò)安全法》《數(shù)據(jù)安全法》《GxP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證》要求,通過(guò)ISO27001認(rèn)證。主導(dǎo)IT內(nèi)部審計(jì)、GMP計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證及藥監(jiān)迎檢工作。
5.創(chuàng)新與數(shù)字化轉(zhuǎn)型:探索AI在藥物研發(fā)數(shù)據(jù)分析、智能制造、數(shù)字化營(yíng)銷中的應(yīng)用場(chǎng)景。推動(dòng)自動(dòng)化與機(jī)器人流程自動(dòng)化在業(yè)務(wù)流程中的應(yīng)用。
任職資格:
1.教育背景:本科及以上學(xué)歷,計(jì)算機(jī)科學(xué)、軟件工程、信息管理等相關(guān)專業(yè)。
2.工作經(jīng)驗(yàn):5年以上信息化工作經(jīng)驗(yàn),其中有醫(yī)藥制造企業(yè)IT管理經(jīng)驗(yàn)。精通制藥行業(yè)核心系統(tǒng)(如:ERP、MES、LIMS)實(shí)施與GMP合規(guī)要求。