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更新于 8月29日

研發(fā)工程師(肺支病原體培養(yǎng))

1.3-1.8萬·14薪
  • 珠海香洲區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞培養(yǎng)技術微生物工程分子生物學技術蛋白純化工藝質(zhì)粒純化工藝生物藥抗體藥細胞藥物
崗位職責:
1.負責肺炎支原體培養(yǎng)體系的核心原輔料(如特殊培養(yǎng)基、血清、酶類、生長因子等)的篩選、評估、性能測試及合規(guī)性驗收工作,確保原材料質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
2.嚴格按照標準和生產(chǎn)SOP,獨立完成肺炎支原體的無菌接種、大規(guī)模培養(yǎng)、定期傳代、擴增及收獲等全套生產(chǎn)操作。負責生產(chǎn)用工作種子批的建立、維持和管理,確保生產(chǎn)源頭的穩(wěn)定性。
3.負責生產(chǎn)過程中間品、半成品及原液的關鍵理化指標(如濃度、滴度、純度、活性、pH等)的檢測、監(jiān)控與記錄。參與制定和完善相關的質(zhì)量檢驗標準與方法,支持工藝驗證和產(chǎn)品放行。
4.準確、詳實地填寫所有生產(chǎn)、設備及檢驗記錄,確保數(shù)據(jù)的真實性、完整性和可追溯性。參與編寫、修訂生產(chǎn)操作規(guī)程(SOP)、生產(chǎn)工藝文件、技術轉移報告等核心文檔。
5.深入?yún)⑴c生產(chǎn)工藝從實驗室技術轉移至穩(wěn)定規(guī)?;a(chǎn)的全過程(約3年周期),協(xié)助解決放大生產(chǎn)中的關鍵技術問題。協(xié)同研發(fā)和質(zhì)量部門,對現(xiàn)有生產(chǎn)工藝進行優(yōu)化和改進,提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品得率。

任職要求:
1.本科及以上學歷,微生物學、生物技術、細胞生物學、發(fā)酵工程、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)。
2.微生物發(fā)酵或細胞大規(guī)模培養(yǎng)經(jīng)驗豐富(本科5年及以上,碩士3年及以上)。
具備肺炎支原體、肺炎衣原體或其他苛養(yǎng)菌培養(yǎng)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 具有技術轉移至GMP穩(wěn)定生產(chǎn)的項目經(jīng)驗,熟悉工藝放大與質(zhì)量控制要點。
4. 掌握無菌操作、發(fā)酵罐、離心及濃度測定等關鍵技術,生物安全意識強。
5. 能勝任精細重復性工作,責任心強,注重團隊協(xié)作,追求穩(wěn)定發(fā)展。

工作地點

香洲區(qū)珠海麗珠試劑股份有限公司

職位發(fā)布者

黃子樂/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo麗珠試劑
創(chuàng)立于1989年,是上市公司麗珠醫(yī)藥集團(A股/H股上市企業(yè))旗下第一家高科技子公司,專業(yè)從事體外診斷試劑及配套設備的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷,是中國最早的體外診斷試劑制造企業(yè)之一,國家高新技術企業(yè)。麗珠試劑擁有2.3萬平方米的自有產(chǎn)業(yè)化基地,研發(fā)中心分布上海、蘇州和珠海三地,匯集了“檢驗醫(yī)學、生物工程”等眾多領域的專業(yè)精英人才,成立了六大研發(fā)團隊。公司共吸納的海內(nèi)外人才超800人,其中本科及以上學歷人員占比50%以上,碩士80余人、博士10余人,研發(fā)人員占比超過20%,年研發(fā)投入超過銷售收入的10%,多項革新技術國內(nèi)乃至國際首創(chuàng)。公司相繼榮獲“國家高新技術企業(yè)”、“廣東省體外診斷工程技術研究中心”、“廣東省省級企業(yè)技術中心”、“廣東省創(chuàng)新型企業(yè)”、“廣東省博士工作站”和全國“博士后科研工作站”。公司具備完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,先后通過了國家GMP認證、GSP認證和ISO13485/ISO9001認證。麗珠試劑在原有“酶聯(lián)免疫技術平臺”、“膠體金快速檢測平臺”和“微生物檢測平臺”的基礎上,又建立了“分子核酸檢測技術平臺”、“全自動數(shù)字液相芯片多重檢測平臺”、“單人份化學發(fā)光平臺”、“全自動POCT分子檢測平臺”、“肥大細胞脫顆粒檢測技術平臺”,具有強大的多平臺研發(fā)能力和全自動配套設備開發(fā)技術。產(chǎn)品線涵蓋了“傳染性疾病、呼吸道感染、腫瘤標志物檢測、藥物濃度監(jiān)測、自身免疫、過敏原檢測及血液安全”等眾多領域,在“呼吸道感染、傳染性疾病、藥物濃度監(jiān)測”等領域的市場占有率處于國內(nèi)領先地位,多項產(chǎn)品市場占有率高達50%-90%。在2019年底中國爆發(fā)新型冠狀病毒的第一時間,麗珠試劑便投入研發(fā),迅速研制出新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/ IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品,并獲證上市,助力國內(nèi)外疫情防控。
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