職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械IVDQCQA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證CE認(rèn)證FDA認(rèn)證ISO13485化學(xué)發(fā)光免疫
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)物料的入廠檢驗工作，嚴(yán)格按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)及流程執(zhí)行，確保檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，及時完成檢驗報告；
2、對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進行分析、反饋和跟蹤處理，推動問題解決，防止不合格物料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)；
3、參與實驗室管理工作，包括儀器設(shè)備的日常維護、校準(zhǔn)與管理，確保儀器設(shè)備正常運行，維護實驗室環(huán)境符合要求；
4、協(xié)助完善和優(yōu)化檢驗標(biāo)準(zhǔn)、流程及相關(guān)質(zhì)量管理體系文件，提出改進建議并推動實施；
5、帶領(lǐng)和指導(dǎo)團隊成員開展檢驗工作，對新員工進行技能培訓(xùn)和帶教，提升團隊整體業(yè)務(wù)水平。
1、負(fù)責(zé)物料的入廠檢驗工作，嚴(yán)格按照檢驗標(biāo)準(zhǔn)及流程執(zhí)行，確保檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，及時完成檢驗報告；
2、對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進行分析、反饋和跟蹤處理，推動問題解決，防止不合格物料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)；
3、參與實驗室管理工作，包括儀器設(shè)備的日常維護、校準(zhǔn)與管理，確保儀器設(shè)備正常運行，維護實驗室環(huán)境符合要求；
4、協(xié)助完善和優(yōu)化檢驗標(biāo)準(zhǔn)、流程及相關(guān)質(zhì)量管理體系文件，提出改進建議并推動實施；
5、帶領(lǐng)和指導(dǎo)團隊成員開展檢驗工作，對新員工進行技能培訓(xùn)和帶教，提升團隊整體業(yè)務(wù)水平。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)；
2、具有 2年以上物料檢驗工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械、生物制藥行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉實驗室管理要求，熟練使用各類實驗室分析儀器和設(shè)備，掌握常用的分析測試方法；
4、具備良好的質(zhì)量意識和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，能夠獨立處理檢驗過程中的問題，具備較強的分析和解決問題的能力；
5、具備一定的團隊管理或帶教經(jīng)驗，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠有效組織和指導(dǎo)團隊開展工作；
6、熟悉國家及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，了解質(zhì)量管理體系。
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)；
2、具有 2年以上物料檢驗工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械、生物制藥行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉實驗室管理要求，熟練使用各類實驗室分析儀器和設(shè)備，掌握常用的分析測試方法；
4、具備良好的質(zhì)量意識和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，能夠獨立處理檢驗過程中的問題，具備較強的分析和解決問題的能力；
5、具備一定的團隊管理或帶教經(jīng)驗，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠有效組織和指導(dǎo)團隊開展工作；
6、熟悉國家及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，了解質(zhì)量管理體系。
工作地點
香洲區(qū)廣東省珠海市同昌街266號
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鳳凰制藥集團(珠海)有限公司
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職位發(fā)布者
劉少銳/招聘專員
昨日活躍立即溝通
麗珠試劑創(chuàng)立于1989年，是上市公司麗珠醫(yī)藥集團（A股/H股上市企業(yè)）旗下第一家高科技子公司，專業(yè)從事體外診斷試劑及配套設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷，是中國最早的體外診斷試劑制造企業(yè)之一，國家高新技術(shù)企業(yè)。麗珠試劑擁有2.3萬平方米的自有產(chǎn)業(yè)化基地，研發(fā)中心分布上海、蘇州和珠海三地，匯集了“檢驗醫(yī)學(xué)、生物工程”等眾多領(lǐng)域的專業(yè)精英人才，成立了六大研發(fā)團隊。公司共吸納的海內(nèi)外人才超800人，其中本科及以上學(xué)歷人員占比50%以上，碩士80余人、博士10余人，研發(fā)人員占比超過20%，年研發(fā)投入超過銷售收入的10%，多項革新技術(shù)國內(nèi)乃至國際首創(chuàng)。公司相繼榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“廣東省體外診斷工程技術(shù)研究中心”、“廣東省省級企業(yè)技術(shù)中心”、“廣東省創(chuàng)新型企業(yè)”、“廣東省博士工作站”和全國“博士后科研工作站”。公司具備完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，先后通過了國家GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證和ISO13485/ISO9001認(rèn)證。麗珠試劑在原有“酶聯(lián)免疫技術(shù)平臺”、“膠體金快速檢測平臺”和“微生物檢測平臺”的基礎(chǔ)上，又建立了“分子核酸檢測技術(shù)平臺”、“全自動數(shù)字液相芯片多重檢測平臺”、“單人份化學(xué)發(fā)光平臺”、“全自動POCT分子檢測平臺”、“肥大細(xì)胞脫顆粒檢測技術(shù)平臺”，具有強大的多平臺研發(fā)能力和全自動配套設(shè)備開發(fā)技術(shù)。產(chǎn)品線涵蓋了“傳染性疾病、呼吸道感染、腫瘤標(biāo)志物檢測、藥物濃度監(jiān)測、自身免疫、過敏原檢測及血液安全”等眾多領(lǐng)域，在“呼吸道感染、傳染性疾病、藥物濃度監(jiān)測”等領(lǐng)域的市場占有率處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，多項產(chǎn)品市場占有率高達50%-90%。在2019年底中國爆發(fā)新型冠狀病毒的第一時間，麗珠試劑便投入研發(fā)，迅速研制出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/ IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）產(chǎn)品，并獲證上市，助力國內(nèi)外疫情防控。
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