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更新于 6月24日
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舉報(bào)

生產(chǎn)助理(J10019)

6000-8000元
  • 上海青浦區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證清潔驗(yàn)證
崗位職責(zé):
職責(zé)一生產(chǎn)管理
1、配合工藝、研發(fā)組織的試產(chǎn)、驗(yàn)證工作，保障試產(chǎn)、驗(yàn)證成功后，產(chǎn)品在車間的順利量產(chǎn)。
2、對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝異常（如設(shè)備故障、參數(shù)偏離）迅速響應(yīng)，并配合相關(guān)部門進(jìn)行跟蹤處理。
職責(zé)二文件管理及合規(guī)
1、編制、修訂部門文件，確保內(nèi)容與實(shí)際生產(chǎn)操作一致，并符合 GMP要求。
2、起草清潔驗(yàn)證方案，并組織清潔驗(yàn)證實(shí)施，形成驗(yàn)證報(bào)告。
3、整理并審核車間生產(chǎn)記錄、表單，確保數(shù)據(jù)完整、可追溯，為質(zhì)量審計(jì)和工藝追溯提供依據(jù)。
4、負(fù)責(zé)制定部門培訓(xùn)計(jì)劃，并實(shí)施，確保車間員工及時(shí)接受相關(guān)培訓(xùn)。
職責(zé)三其他職責(zé)
1、統(tǒng)計(jì)工藝相關(guān)指標(biāo)（如工藝收率、質(zhì)量合格率），定期向部門領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工藝運(yùn)行狀況。
2、協(xié)助部門主管，參與部門日常管理，確保部門正常運(yùn)營。
3、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、統(tǒng)招大專學(xué)歷，制藥相關(guān)專業(yè)；
2、3年及以上藥品生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)，且有清潔驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練使用常用辦公軟件、熟悉GMP法規(guī)相關(guān)知識(shí)；
4、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，快速分析異常、提出可行性方案能力，有較強(qiáng)的抗壓能力。

工作地點(diǎn)

上海市青浦區(qū)練塘鎮(zhèn)章練塘路388號(hào)

職位發(fā)布者

賈女士/招聘主管

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公司Logo上海創(chuàng)始醫(yī)療科技(集團(tuán))股份有限公司
上海創(chuàng)始醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司成立于1994年，一直致力于醫(yī)療器械理療類、消毒凝膠類、醫(yī)療美容類護(hù)膚產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，經(jīng)過二十多年的發(fā)展壯大，我們已擁有3家子公司，并形成年產(chǎn)值數(shù)億元規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)，且聚焦于三大領(lǐng)域協(xié)調(diào)發(fā)展：健康理療保健領(lǐng)域、新型高分子材料領(lǐng)域、冷鏈運(yùn)輸溫控技術(shù)領(lǐng)域。公司通過多年不斷的研發(fā)、創(chuàng)新，現(xiàn)已形成醫(yī)療急救、冷鏈運(yùn)輸、人體理療、家居保健、醫(yī)療美容等系列產(chǎn)品，所有產(chǎn)品均已通過歐盟CE認(rèn)證并在美國FDA進(jìn)行注冊(cè)，遠(yuǎn)銷美國、歐洲、非洲、南美洲、中東、東南亞等國家和地區(qū)。公司自成立以來，已獲得了國家WHO健康企業(yè)、上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市專利試點(diǎn)企業(yè)、上海市文明單位、上海市專精特新企業(yè)、上海市勞動(dòng)關(guān)系和諧企業(yè)、青浦區(qū)企業(yè)技術(shù)中心、青浦區(qū)高新技術(shù)研發(fā)中心等多項(xiàng)國家、市、區(qū)級(jí)榮譽(yù)。我們提供優(yōu)質(zhì)的平臺(tái)、是一個(gè)年輕而有夢(mèng)想的團(tuán)隊(duì)，在這里，您會(huì)感到公司到處洋溢者一種蓬勃向上的朝氣，您會(huì)在一種團(tuán)結(jié)高效的人際氛圍中工作。我們不拘一格求人才，只要您有真才實(shí)干，這里會(huì)給您一片發(fā)揮才干的天地，同時(shí)您也會(huì)得到豐厚的回報(bào)。歡迎您加入我們，共同實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想。
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