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更新于 8月19日
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舉報(bào)

驗(yàn)證管理員

6000-8000元·13薪
  • 瀘州瀘縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證PMDA認(rèn)證
任職要求：
1、年齡35歲以下；
2、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
3、能夠服從安排，積極主動，吃苦耐勞；
4、有一定英語（或日語）基礎(chǔ)及翻譯能力；
5、心理素質(zhì)好，有一定抗壓能力，面對臨時(shí)的工作安排或工作難度較大時(shí)，能夠調(diào)整心態(tài)，積極應(yīng)對；
6、熟悉GMP相關(guān)法律、法規(guī)（熟悉PMDA\FDA法規(guī)優(yōu)先）；
7、有藥廠驗(yàn)證工作3年以上，有原料藥廠工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
8、熟悉各類驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)及流程；
9、具備驗(yàn)證方案、報(bào)告的起草、審核及編寫能力；
10、具備學(xué)習(xí)能力，針對客戶提出的驗(yàn)證方面的新要求、新內(nèi)容能夠主動學(xué)習(xí)。
工作內(nèi)容：
1、負(fù)責(zé)根據(jù)上年度驗(yàn)證工作實(shí)施情況確定下年度驗(yàn)證工作的重點(diǎn)；編制年度驗(yàn)證計(jì)劃；
2、負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)新系統(tǒng)、新設(shè)備、新工藝、新方法（檢驗(yàn)方法、清潔方法）的驗(yàn)證工作及定期的再驗(yàn)證工作；
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中的日常管理，組織并協(xié)助進(jìn)行驗(yàn)證方案的起草修訂、審核；監(jiān)督驗(yàn)證實(shí)施過程，確保有力的執(zhí)行批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案；并負(fù)責(zé)對驗(yàn)證過程進(jìn)行評價(jià)；審核驗(yàn)證結(jié)果后提交驗(yàn)證小組審批。對驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題、缺陷項(xiàng)目向相關(guān)部門提出整改通知，并提供技術(shù)指導(dǎo)，協(xié)助整改并確認(rèn)整改結(jié)果；
4、負(fù)責(zé)建立驗(yàn)證臺帳及年度驗(yàn)證工作的總結(jié)；
5、負(fù)責(zé)對驗(yàn)證實(shí)施小組成員進(jìn)行驗(yàn)證工作指導(dǎo)及驗(yàn)證相關(guān)知識的培訓(xùn)；
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的事情。

工作地點(diǎn)

瀘州瀘縣科瑞德制藥有限公司工會委員會

職位發(fā)布者

譚靜/人事經(jīng)理

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公司Logo四川科瑞德制藥股份有限公司公司標(biāo)簽
四川科瑞德制藥股份有限公司成立于2000年，是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。擁有四川天道制藥有限公司，四川科瑞德食品有限公司，費(fèi)德禮迪生物制藥（美國）公司，科德大藥房(重慶)有限公司，四川我的元?dú)饪萍加邢薰镜仁患易庸?。公司位于四川省瀘州國家高新區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園酒香大道8號，占地面積260畝，在職員工800余人。擁有2個(gè)制劑生產(chǎn)基地和1個(gè)原料藥生產(chǎn)基地，其中包括多條符合GMP要求的生產(chǎn)線，覆蓋片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、口服溶液劑等多種劑型。如需了解更多信息，歡迎登陸官網(wǎng)： https://www.creditpharma.com/
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