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崗位職責：
1. 全面負責臨床試驗項目的獨立醫(yī)學監(jiān)查工作，制定并執(zhí)行醫(yī)學監(jiān)查計劃，協(xié)調(diào)日常監(jiān)查安排，確保試驗進度及時更新與有效管理。
2. 對臨床研究數(shù)據(jù)進行醫(yī)學審核與評估，包括但不限于安全性趨勢分析、嚴重不良事件判定、療效數(shù)據(jù)審閱及其他關鍵研究數(shù)據(jù)的醫(yī)學監(jiān)查。
3. 審核受試者入選資格，確保符合研究方案要求；對方案違背事件進行醫(yī)學審核并提供處理建議。
4. 為項目團隊提供專業(yè)醫(yī)學支持，協(xié)助撰寫研究相關文件，并就疾病診療知識對團隊成員開展培訓。
5. 負責非工作時間的緊急醫(yī)學監(jiān)查工作，保障試驗過程的醫(yī)學安全與合規(guī)性。
6. 與內(nèi)外部團隊（包括臨床運營、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計及質(zhì)量控制等）保持密切溝通，協(xié)助應對監(jiān)管機構及質(zhì)量保證（QA）部門的相關需求。
7. 維護并加強與重點客戶的合作關系，及時回應并解決臨床試驗中的醫(yī)學問題，提升客戶滿意度。
8. 完成直線領導交辦的其他相關工作。
任職要求：
1.教育背景：臨床醫(yī)學專業(yè)本科及以上學歷。
2.工作經(jīng)驗：至少3年以上同崗位經(jīng)驗；
3年以上同崗位經(jīng)驗。
3.專業(yè)培訓：接受過GCP及相關法律法規(guī)培訓，熟悉臨床試驗流程與監(jiān)管要求。
4.技能要求：
1）具備優(yōu)秀的數(shù)據(jù)分析和醫(yī)學判斷能力，能獨立解決復雜問題。
2）具有良好的中英文書面和口頭溝通能力。
3）熟練使用Office等辦公軟件，具備較強的信息處理能力。
4）)能夠有效進行時間管理和多任務協(xié)調(diào)，保證工作按時高質(zhì)量完成。
5.職業(yè)素養(yǎng)：
1）具備高度的責任心、主動性及抗壓能力，能在挑戰(zhàn)性環(huán)境中保持工作穩(wěn)定性。
2）具有良好的團隊協(xié)作精神和組織協(xié)調(diào)能力，能夠與內(nèi)外部合作方建立并維持高效合作關系。
3） 工作嚴謹細致，態(tài)度積極，能獨立承擔職責并自主推進工作。