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更新于 6月19日

臨床監(jiān)察員CRA/SCRA

2-3萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 建國門
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥化學藥GCP認證GCP證書醫(yī)院生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(北京、鄭州、武漢、成都、上海、廣州) 1.根據(jù)試驗方案要求,開展研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視; 2.參與研究者會的準備工作; 3.確保研究中心按照試驗方案、SOP和GCP相關(guān)法規(guī)開展研究; 4.負責倫理資料的遞交工作,并及時獲得倫理批件/回執(zhí),并保證倫理批件的內(nèi)容符合相關(guān)法規(guī); 5.試驗中心合同的洽談和簽署試驗合同,并按照合同申請和支付相關(guān)試驗經(jīng)費,并及時取回試驗發(fā)票; 6.負責試驗中心的啟動監(jiān)查、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)閉中心監(jiān)查,并按時提交監(jiān)查報告。確保試驗中心藥物的儲存、發(fā)放、回收按試驗方案、SOP和GCP相關(guān)法規(guī)執(zhí)行; 7.確保研究中心安全性事件按照臨床試驗方案和GCP要求進行收集、記錄和報告; 8.確保試驗相關(guān)文件及時更新、歸檔至試驗主文件夾中,確保文件內(nèi)容與研究者文件夾中的文件一致; 9.確保試驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量,審核原始數(shù)據(jù)的真實性、準確性和完整性; 10.確保原始數(shù)據(jù)與病例報告表的記錄一致; 11.對所負責的研究中心進行試驗方案及SOP相關(guān)培訓。 任職要求 1.教育背景與專業(yè)資質(zhì) 1.1基本學歷要求: 本科及以上學歷,外資藥廠或者CRO背景。 1.2專業(yè)教育、專業(yè)職稱、資質(zhì)要求:醫(yī)學或藥學相關(guān)專業(yè)。 2.工作經(jīng)驗 2.1專業(yè)經(jīng)驗:本科2年及以上工作經(jīng)驗,腫瘤相關(guān)項目經(jīng)驗優(yōu)先;
職位福利:餐補、交通補助、帶薪年假、定期體檢、五險一金、績效獎金、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點

北京朝陽區(qū)英皇集團中心

職位發(fā)布者

高曉勇/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo北京康辰藥業(yè)股份有限公司
康辰藥業(yè)(股票代碼:603590)創(chuàng)立于2003年,秉承“用生命科學呵護人類健康”的核心使命,堅持創(chuàng)新藥研發(fā),突出產(chǎn)品新特,成為集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的中國高新醫(yī)藥企業(yè)。公司坐落于北京中關(guān)村生命科學園,擁有獨立寬敞的辦公樓與近五千平米的科研樓,并在北京中關(guān)村密云園擁有11萬平方米國際標準化高新醫(yī)藥生產(chǎn)基地。產(chǎn)品介紹公司目前擁有已上市的國家一類新藥——蘇靈,同時擁有KC1036、CX1026、CX1003等多個在研的國家一類新藥、中藥創(chuàng)新藥。建立起了一條包括多個新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋出凝血、骨科、抗腫瘤等多個疾病領(lǐng)域。資質(zhì)榮譽康辰藥業(yè)在新藥創(chuàng)制上矢志不渝:堅持原創(chuàng),突出新特,追求卓越。獲得了56項國內(nèi)、國際發(fā)明專利,承擔并完成了“國家863計劃”、“國家火炬計劃”、“國家重大新藥創(chuàng)制(十一五、十二五、十三五)”、“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項目”等;獲得了“國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、“中國專利優(yōu)秀獎”獎等多項榮譽,在創(chuàng)新藥研發(fā)上聚集起強勁的核心競爭力。公司被授予“2022中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”榮譽稱號,連續(xù)多年位于百強之列。研發(fā)實力作為中國本土的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),在新藥創(chuàng)制的實戰(zhàn)歷程中,康辰藥業(yè)積累了豐富的創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗。擁有近五千平方米成熟的藥物研究院。內(nèi)部有離子色譜儀、氣相色譜儀、高效液相色譜儀、分析型流式細胞儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、高壓制備液相色譜儀、壓片機、濕法制粒機、制粒線-實驗型流化床包衣機(Solidlab 2 Huttlin)、細胞反應器、AKTA、智能溶出儀、穩(wěn)定性樣品箱(恒溫恒濕箱)、液相蒸發(fā)光散射檢測器、制備液相儀、雙目顯微鏡在內(nèi)的60多臺(套)等各型儀器設(shè)備,在內(nèi)部即可完成藥物研發(fā)大部分實驗。博士后科研工作站公司擁有國家級博士后科研工作站,在站博士多人次獲得各項獎勵資助。公司博士后培養(yǎng),目前已經(jīng)形成包括董事長、院長/副院長、專家顧問、全球領(lǐng)英人才在內(nèi)的高端合作導師團隊。導師團隊先后獲得過多項榮譽資質(zhì):享受國務(wù)院政府特殊津貼專家,全國三八紅旗手,北京市勞動模范,北京市有突出貢獻的科學、技術(shù)、管理人才,北千人才,接受中國科技部“十二五重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項課題專項資助,北京市海聚工程、北京市特聘專家、北京市教授級高級工程師、中國國家教委科技進步二等獎、四川省創(chuàng)新領(lǐng)軍人才(千人計劃)特聘專家等。人才結(jié)構(gòu)公司建立起了完整的研發(fā)體系和平臺,并培養(yǎng)出一支具有國際水準、成熟穩(wěn)健的研發(fā)團隊,為康辰藥業(yè)的新藥創(chuàng)制和不斷成功提供了堅強有力的保障。碩士及以上學歷占比不低于25%,具備較高人才密度,有效支撐了貫穿選題調(diào)研、產(chǎn)品甄別、臨床前研究、臨床研究、注冊申報、工業(yè)化轉(zhuǎn)換到產(chǎn)品上市后的臨床再研究全流程體系。薪酬福利公司為員工提供“四位一體”的薪酬福利體系,包括有市場競爭力的固定薪資、與考核結(jié)果掛鉤的績效薪資、與業(yè)績貢獻掛鉤的項目獎勵和長期激勵,以及完善的五險一金和福利補貼等,還有新員工訓練營、文化集訓營、跑團等豐富多彩的各類員工活動。
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