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藥品質(zhì)量經(jīng)理(GSP)

7000-10000元·13薪
  • 南京江寧區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生物藥仿制藥質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)中藥師執(zhí)業(yè)西藥師
任職基本條件:
應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué))大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷,有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
崗位職能:認(rèn)真貫徹有關(guān)藥品的法律、法規(guī)及公司規(guī)章制度,全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理部日常工作。
主要質(zhì)量管理職責(zé):
1.根據(jù)GSP 及相關(guān)法律法規(guī),組織制定公司內(nèi)部質(zhì)量管理制度、流程和作業(yè)程序。
2.落實(shí)公司各項(xiàng)質(zhì)量管理制度及相關(guān)藥品法律法規(guī)在公司的執(zhí)行。
3.負(fù)責(zé)對(duì)首營企業(yè)、首營品種、首營客戶資質(zhì)的審核及資料的動(dòng)態(tài)管理。
4.組織公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審的具體實(shí)施,落實(shí)整改情況糾正預(yù)防措施的監(jiān)督檢查。
5.負(fù)責(zé)組織藥品召回的管理。
6.定制組織開展公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審,對(duì)內(nèi)審的情況進(jìn)行分析,依據(jù)分析結(jié)論制定相應(yīng)的質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。
7. 指導(dǎo)、監(jiān)督藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)冗^程中的質(zhì)量管理工作,對(duì)存在和反饋的質(zhì)量問題或疑問及時(shí)予以處理。
8. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核。
9.對(duì)上報(bào)質(zhì)量問題,發(fā)現(xiàn)的疑問、問題、偏差及時(shí)處理、報(bào)告、跟蹤,直至問題解決并制定落實(shí)預(yù)防措施。
10.負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。
11..組織質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、報(bào)告及一般質(zhì)量事故的處理。
12.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理、分析及報(bào)告。
13.協(xié)助行政部開展質(zhì)量方面教育、培訓(xùn)及考核。
14.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、整理、報(bào)告及處理。
15.負(fù)責(zé)制定年度驗(yàn)證計(jì)劃、制定驗(yàn)證方案,組織驗(yàn)證工作的具體實(shí)施,并制定糾正預(yù)防措施。
16. 評(píng)估、審核,落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理控制措施的具體實(shí)施及監(jiān)督檢查負(fù)責(zé)偏差和變更事項(xiàng)的調(diào)查、分析、處理及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
17.負(fù)責(zé)對(duì)被委托的承運(yùn)商質(zhì)量保障能力和運(yùn)輸能力的審計(jì)。
18.組織年度藥品進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審。
19.負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告。
20.其他質(zhì)量安全管理工作。
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工作地點(diǎn)

南京江寧區(qū)麒麟科技創(chuàng)新園耀園路8號(hào)1號(hào)樓5樓行政人事部

職位發(fā)布者

唐女士/招聘主管

剛剛活躍
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公司Logo江蘇長江醫(yī)藥有限公司
長江醫(yī)藥成立于2002年,在職員工300余人,經(jīng)過十余年的快速發(fā)展,長江醫(yī)藥集團(tuán)目前已發(fā)展成為國內(nèi)最大的藥品推廣銷售公司之一。公司在政府事務(wù)資源、醫(yī)院開發(fā)、渠道管理上有著多年的積淀,形成了以全國和區(qū)域藥品代理銷售、學(xué)術(shù)推廣、商業(yè)配送、OTC&第三終端銷售為主的業(yè)務(wù)模式,同時(shí)涉足醫(yī)藥行業(yè)裝備智能化、互聯(lián)網(wǎng)化等未來發(fā)展領(lǐng)域。公司依托強(qiáng)大的渠道和政府事務(wù)能力、完善的終端和商業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò),和眾多的品牌廠商建立了長期的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。包括:三九集團(tuán)、太極集團(tuán)、哈藥集團(tuán)、石藥集團(tuán)、國藥集團(tuán)、四環(huán)集團(tuán)、萊美藥業(yè)、奧賽康藥業(yè)、長澳藥業(yè)、天晴制藥、日本參天、中美施貴寶、西安楊森、德國拜耳、雅培制藥、上海強(qiáng)生、中國大冢等等。省級(jí)以上獨(dú)家經(jīng)銷產(chǎn)品有30多種,涵蓋抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管、神經(jīng)內(nèi)外科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、中藥針劑及口服制劑等各個(gè)領(lǐng)域。多個(gè)產(chǎn)品在合作廠商的市場中均排名全國第一。公司具備以下特點(diǎn): 1、渠道能力優(yōu)勢(shì)長江醫(yī)藥在南京擁有全面的醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋配送網(wǎng)絡(luò),從二三級(jí)醫(yī)院到基層社區(qū)到工礦診所均能在第一時(shí)間及時(shí)配送到位。先后托管過小市醫(yī)院、白下中醫(yī)院、邁皋橋醫(yī)院等,至今溧水人民醫(yī)院仍是長江醫(yī)藥的托管醫(yī)院。公司和江蘇省人民醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院、南京兒童醫(yī)院、南京市第一醫(yī)院、南京市中心醫(yī)院等大型二三甲醫(yī)院均是長期的全面型戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。是南京市醫(yī)藥流通行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長單位,江蘇省醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)和南京市醫(yī)藥價(jià)格協(xié)會(huì)理事單位。在全省,長江醫(yī)藥在每個(gè)地級(jí)市圍繞1-2家商業(yè)公司形成緊密的戰(zhàn)略聯(lián)盟網(wǎng)絡(luò),相互扶持,共同整合渠道能力,雙贏互補(bǔ),使長江醫(yī)藥經(jīng)銷的產(chǎn)品在每一個(gè)城市都能夠在第一時(shí)間順暢、優(yōu)先、深入的覆蓋、滲透、配送到每一個(gè)終端網(wǎng)點(diǎn),對(duì)于市場中出現(xiàn)的挑戰(zhàn)和機(jī)會(huì),也能在第一時(shí)間整合優(yōu)勢(shì)快速有效的應(yīng)對(duì)。全省主流的24家醫(yī)藥商業(yè)公司均和長江醫(yī)藥簽訂了長期戰(zhàn)略合作伙伴協(xié)議。 2、政府事務(wù)能力優(yōu)勢(shì)長江醫(yī)藥的發(fā)展得到各級(jí)政府部門的高度關(guān)注與支持,伴隨著企業(yè)的持續(xù)快速發(fā)展,位于市區(qū)的集物流、倉儲(chǔ)、辦公、研發(fā)于一體的近3萬平的現(xiàn)代化物流中心和集團(tuán)總部正處于緊鑼密鼓的洽談籌建中。在市場運(yùn)營中,長江醫(yī)藥和生產(chǎn)企業(yè)緊密合作,在醫(yī)保、農(nóng)保、物價(jià)、招標(biāo)、藥監(jiān)、開發(fā)等政府事務(wù)范疇內(nèi)的經(jīng)典合作成功案例屢見不鮮,通過為上游企業(yè)提供高附加值的增值服務(wù),獲得了合作企業(yè)的高度認(rèn)可和信任。長江醫(yī)藥是江蘇省第一家一次性通過新版GSP認(rèn)證的醫(yī)藥商業(yè)公司。 3、品種優(yōu)勢(shì)長江醫(yī)藥選擇經(jīng)銷配送的產(chǎn)品大多數(shù)均是獨(dú)家、專利、品牌、市場使用量大、臨床治療必須性強(qiáng)的產(chǎn)品,此類品種成長性強(qiáng),受政策影響波動(dòng)性小,配送成本相對(duì)低,附加值相對(duì)高,是公司長期、持續(xù)快速增長的基礎(chǔ)和保證。在上述能力的推動(dòng)下,長江醫(yī)藥品牌建立日趨完善,近年來不斷地吸引新的廠商、新的品種開展與長江醫(yī)藥的全面合作,公司處于高速發(fā)展的成長過程中。長江醫(yī)藥人秉承真誠、務(wù)實(shí)、開拓、創(chuàng)新的經(jīng)營理念,和每一位合作伙伴相互扶持,共同發(fā)展,在競爭日益加劇的醫(yī)藥行業(yè)中實(shí)現(xiàn)攜手共進(jìn),競合共贏。
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