崗位職責：
1、起草驗證年度總計劃及報告；
2、按照驗證計劃，負責工藝、清潔、計算機化系統(tǒng)，設備設施的驗證方案起草、實施、報告，保持驗證合格狀態(tài)的維持。
3、驗證儀器的管理、驗證資料的整理歸檔、驗證方案報告簽批、驗證合格證的管理。
4、驗證相關的文件的起草和修訂、驗證偏差的組織調查。
任職要求：
1、藥學、制藥工程相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2、三年以上原料藥生產相關的驗證工作經驗。
3、較強溝通/協(xié)調能力、文件起草能力以及藥品法規(guī)、指南理解能力。
4、英文能力良好，可以起草英文文件、方案及報告，對標歐盟及FDA現(xiàn)行的驗證管理法規(guī)及規(guī)范者優(yōu)先考慮。