職位描述
國產(chǎn)器械注冊
工作概述：
具體負責醫(yī)療器械/保健食品/化妝品的立項調(diào)研、申報注冊和委托轉讓等相關工作;批準文號管理、質(zhì)量標準轉正、生產(chǎn)許可證換發(fā)增項、商標管理等常規(guī)和例行注冊工作:牽頭說明書和包材變更;配合辦理醫(yī)保、招標等工作;負責產(chǎn)品不良反應的匯總報告;查詢并提供營銷和研發(fā)部門相關注冊信息，配合相關工作;與業(yè)務主管部門及行業(yè)協(xié)會保持良好公共關系。
崗位職責：
1、具體負責醫(yī)療器械/保健食品/化妝品的立項調(diào)研、申報注冊和委托轉讓等工作，協(xié)調(diào)跟進；
2、常規(guī)和例行注冊工作，如:產(chǎn)品批準文號和證書管理、標準轉正、藥品生產(chǎn)許可證和保健食品衛(wèi)生許可證的管理，商標管理、辦理藥品自由銷售證書等；
3、牽頭相關部門進行產(chǎn)品說明書和包材的變更；
4、查詢并提供營銷和研發(fā)部門相關的注冊信息，配合相關工作；
5、配合辦理醫(yī)保、招標、GMP認證等工作；
6、負責注冊具體工作中與主管部門及行業(yè)協(xié)會保持良好公共關系；
7、部門領導交與的其它任務以及配合其他部門的臨時性或綜合性工作。
任職要求：
1、1年以上醫(yī)療器械/保健食品/化妝品注冊工作經(jīng)驗，有新藥研發(fā)經(jīng)歷者更佳，藥學、臨床醫(yī)學或相關專業(yè)本科以上學歷；
2、24 周歲以上，40周歲以下
3、熟悉注冊相關法規(guī)和工作流程、公關能力強、責任心強、有開拓和創(chuàng)新精神有較強的計劃和執(zhí)行能力、能承擔一定的工作壓力、形象氣質(zhì)較好熟悉業(yè)務相關領域、明晰相關法律法規(guī)、熟練操作電腦、寫作能力強、身體健康。
具體負責醫(yī)療器械/保健食品/化妝品的立項調(diào)研、申報注冊和委托轉讓等相關工作;批準文號管理、質(zhì)量標準轉正、生產(chǎn)許可證換發(fā)增項、商標管理等常規(guī)和例行注冊工作:牽頭說明書和包材變更;配合辦理醫(yī)保、招標等工作;負責產(chǎn)品不良反應的匯總報告;查詢并提供營銷和研發(fā)部門相關注冊信息，配合相關工作;與業(yè)務主管部門及行業(yè)協(xié)會保持良好公共關系。
崗位職責：
1、具體負責醫(yī)療器械/保健食品/化妝品的立項調(diào)研、申報注冊和委托轉讓等工作，協(xié)調(diào)跟進；
2、常規(guī)和例行注冊工作，如:產(chǎn)品批準文號和證書管理、標準轉正、藥品生產(chǎn)許可證和保健食品衛(wèi)生許可證的管理，商標管理、辦理藥品自由銷售證書等；
3、牽頭相關部門進行產(chǎn)品說明書和包材的變更；
4、查詢并提供營銷和研發(fā)部門相關的注冊信息，配合相關工作；
5、配合辦理醫(yī)保、招標、GMP認證等工作；
6、負責注冊具體工作中與主管部門及行業(yè)協(xié)會保持良好公共關系；
7、部門領導交與的其它任務以及配合其他部門的臨時性或綜合性工作。
任職要求：
1、1年以上醫(yī)療器械/保健食品/化妝品注冊工作經(jīng)驗，有新藥研發(fā)經(jīng)歷者更佳，藥學、臨床醫(yī)學或相關專業(yè)本科以上學歷；
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3、熟悉注冊相關法規(guī)和工作流程、公關能力強、責任心強、有開拓和創(chuàng)新精神有較強的計劃和執(zhí)行能力、能承擔一定的工作壓力、形象氣質(zhì)較好熟悉業(yè)務相關領域、明晰相關法律法規(guī)、熟練操作電腦、寫作能力強、身體健康。
工作地點
濟南歷城區(qū)全福街道榮盛時代國際a座
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山東朱氏藥業(yè)集團有限公司山東朱氏藥業(yè)集團是一家集醫(yī)療器械、生物診斷試劑、高分子材料研發(fā)、房地產(chǎn)開發(fā)、醫(yī)療器械企業(yè)培訓于一體的大型高新企業(yè)集團。集團組建于2003年，總注冊資金達1億元，現(xiàn)有員工4000多人，年產(chǎn)值近30億元。集團旗下?lián)碛凶庸?8家，涉及醫(yī)藥、醫(yī)療器械、房地產(chǎn)、企業(yè)咨詢管理培訓等數(shù)十個領域，其中貼膏貼劑主營產(chǎn)品包括婦科、兒科、風濕骨病等貼敷類產(chǎn)品，年生產(chǎn)能力達8億片以上。公司堅持走科技創(chuàng)新之路，依靠我們創(chuàng)立的知識產(chǎn)權的高科技產(chǎn)品，來保證公司的可持續(xù)發(fā)展，公司高度重視以市場為導向，具有前沿技術的研發(fā)能力，公司有專業(yè)科研機構和人員從事創(chuàng)新的研究和開發(fā)工作，銷售業(yè)務覆蓋全國各地，經(jīng)過十余年的發(fā)展壯大，已成為全國銷量第一的貼膏生產(chǎn)基地。公司在市場競爭中的主要優(yōu)勢還有一支強有力的銷售團隊，企業(yè)組建了濟南“萬達廣場”、濟南“綠地”3000余平方米的營銷中心，銷售網(wǎng)絡比較健全，產(chǎn)品已覆蓋全國各地；所有產(chǎn)品均采用高新技術、先進的環(huán)保制劑，經(jīng)層層質(zhì)量把關方可出廠，深受廣大患者的青睞。和全國同行相比我企業(yè)的生產(chǎn)成本低12%，生產(chǎn)效率高20%。企業(yè)產(chǎn)品銷量在全國同行業(yè)排名第一，我企業(yè)300多種產(chǎn)品已獲得了省食品藥品監(jiān)督管理局批準并頒發(fā)了生產(chǎn)經(jīng)營許可證。房地產(chǎn)方面已建和在建的項目總建筑面積達26萬平方米，有力促進了當?shù)氐慕?jīng)濟發(fā)展。培訓公司在全國巡講500余次，服務單位300余家，受益近10萬人次，成為中國管理培訓業(yè)的知名品牌！山東朱氏藥業(yè)集團一直秉承“誠信百年、創(chuàng)新百年，堅定不移地走健康、穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展的經(jīng)營道路”的理念，不斷創(chuàng)新突破自我，力爭在市場挑戰(zhàn)中占據(jù)主動，把握挑戰(zhàn)中蘊涵的機遇，爭取將公司打造成全國知名品牌的百年企業(yè)!公司每年定期組織員工外出旅游；公司定期根據(jù)人員情況組織內(nèi)部培訓和外部培訓；公司為各個員工提供好優(yōu)質(zhì)的晉升平臺；朱氏集團歡迎您的加入！
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