崗位職責:
1、對制劑或原料藥項目進行質量研究工作,保證研發(fā)過
程數據的真實性和完整性;
2、獨立設計分析方法開發(fā)和驗證方案;
3、獨立撰寫方案報告、CTD 資料等;
4、對質量研究過程中出現的技術問題和異常數據進行趨勢分析并提出初步解決方案。
任職要求:
1、本科以上學歷,2年以上制劑或原料藥分析研究工作經驗;
2、完成過有關物質、溶出分析方法的開發(fā)及驗證并撰寫過分析方法學驗證報告;
3、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力;
4、熟練掌握HPLC、GC、溶出等分析設備,工作嚴謹認真,責任心強,學習主動性強