崗位職責(zé):
1、對(duì)制劑或原料藥項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量研究工作,保證研發(fā)過
程數(shù)據(jù)的真實(shí)性和完整性;
2、獨(dú)立設(shè)計(jì)分析方法開發(fā)和驗(yàn)證方案;
3、獨(dú)立撰寫方案報(bào)告、CTD 資料等;
4、對(duì)質(zhì)量研究過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題和異常數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)分析并提出初步解決方案。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,2年以上制劑或原料藥分析研究工作經(jīng)驗(yàn);
2、完成過有關(guān)物質(zhì)、溶出分析方法的開發(fā)及驗(yàn)證并撰寫過分析方法學(xué)驗(yàn)證報(bào)告;
3、具有良好的英文閱讀能力和較強(qiáng)的資料檢索、分析和整理能力;
4、熟練掌握HPLC、GC、溶出等分析設(shè)備,工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真,責(zé)任心強(qiáng),學(xué)習(xí)主動(dòng)性強(qiáng)