崗位職責：

1.負責按生產(chǎn)計劃及抗原組組長指令完成車間產(chǎn)品生產(chǎn)的原液、半成品生產(chǎn)工作

1.1負責按相關操作規(guī)程進行溶液過濾除菌及保存管理；

1.2負責按相關操作規(guī)程進行生產(chǎn)菌種復蘇、凍存、傳代及菌種管理；

1.3負責按相關操作規(guī)程進行生產(chǎn)菌種的制備及保存管理；

1.4負責按相關操作規(guī)程進行菌液培養(yǎng)、收獲、離心、破菌、過濾澄清、超濾濃縮等原液生產(chǎn)及保存管理；

1.5負責按相關操作規(guī)程進行原液滅活、純化等半成品生產(chǎn)及保存管理。

2. 負責按相應管理規(guī)程、操作規(guī)程進行崗位生產(chǎn)和設備操作；

3. 負責及時、準確填寫各類記錄；

4. 參與相關設備的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等相關驗證工作；

5. 負責抗原組設備日常維護，管理設備狀態(tài)，配合設備工程部進行設備的預防維修保養(yǎng)，對無法正常運行設備應及時報修并跟蹤維修過程；配合進行計量校準維護工作；

6. 負責抗原組環(huán)境、設備、物料的清潔衛(wèi)生，按相關標準操作規(guī)程進行清潔消毒；

7. 負責本崗位相關質(zhì)量管理活動，包括偏差發(fā)現(xiàn)、上報、調(diào)查，變更控制，CAPA執(zhí)行與跟蹤等工作；

8. 對操作區(qū)域內(nèi)各種狀態(tài)、標識進行審核，確保符合GMP規(guī)范要求；

9. 負責本崗位安全生產(chǎn)與環(huán)保管理；

10. 負責接受公司和部門及班組各類培訓。

任職要求：