職位描述
材料研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
產(chǎn)品研發(fā)崗：
1.參與新產(chǎn)品前期的調(diào)研、信息收集、信息分析匯總；
2.參與新產(chǎn)品主要性能參數(shù)、結(jié)構(gòu)特征、產(chǎn)品工藝的確定；
3.參與按體系和法規(guī)要求開展新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，并輸出對應(yīng)的設(shè)計開發(fā)資料；
4.參與新產(chǎn)品工藝驗證，包括：關(guān)鍵工序和特殊過程驗證及確認(rèn)、包裝驗證等；
5.參與新產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)化、技術(shù)文件輸出，保證生產(chǎn)工藝的可操作性和可重復(fù)性；
6.參與新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化過程中技術(shù)支持；
7.為新產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報提供技術(shù)支持；
8.為新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化批量生產(chǎn)培養(yǎng)技術(shù)力量。
評價崗：
1.建立醫(yī)用材料類產(chǎn)品動物體內(nèi)生物相容性評價手段和標(biāo)準(zhǔn)；
2.建立產(chǎn)品體外生物相容性評價手段和標(biāo)準(zhǔn)；
3.開展產(chǎn)品相關(guān)生物相容性評價，輸出報告。
任職要求：
高分子材料、材料科學(xué)與工程、材料化學(xué)、化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程（材料方向）、生物材料、生物工程
產(chǎn)品研發(fā)崗：
1.參與新產(chǎn)品前期的調(diào)研、信息收集、信息分析匯總；
2.參與新產(chǎn)品主要性能參數(shù)、結(jié)構(gòu)特征、產(chǎn)品工藝的確定；
3.參與按體系和法規(guī)要求開展新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，并輸出對應(yīng)的設(shè)計開發(fā)資料；
4.參與新產(chǎn)品工藝驗證，包括：關(guān)鍵工序和特殊過程驗證及確認(rèn)、包裝驗證等；
5.參與新產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)化、技術(shù)文件輸出，保證生產(chǎn)工藝的可操作性和可重復(fù)性；
6.參與新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化過程中技術(shù)支持；
7.為新產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、注冊申報提供技術(shù)支持；
8.為新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化批量生產(chǎn)培養(yǎng)技術(shù)力量。
評價崗：
1.建立醫(yī)用材料類產(chǎn)品動物體內(nèi)生物相容性評價手段和標(biāo)準(zhǔn)；
2.建立產(chǎn)品體外生物相容性評價手段和標(biāo)準(zhǔn)；
3.開展產(chǎn)品相關(guān)生物相容性評價，輸出報告。
任職要求：
高分子材料、材料科學(xué)與工程、材料化學(xué)、化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程（材料方向）、生物材料、生物工程
工作地點
香洲區(qū)珠海市高新區(qū)科技創(chuàng)新海岸科技六路98號
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健帆生物科技集團(tuán)股份有限公司（股票代碼：300529）創(chuàng)建于1989年，總部位于粵港澳大灣區(qū)核心城市一一珠海，公司專業(yè)從事生物材料和高科技醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，是國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)，榮獲“國家科技進(jìn)步二等獎”“國家制造業(yè)單項冠軍示范企業(yè)”“國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”“全國和諧勞動關(guān)系創(chuàng)建示范企業(yè)”，承擔(dān)多個國家級科技和產(chǎn)業(yè)化項目，具備國家企業(yè)技術(shù)中心、院士工作站、博士后工作站等科研平臺，是以血液凈化產(chǎn)品作為主營業(yè)務(wù)的A股創(chuàng)業(yè)板上市公司，市值穩(wěn)居醫(yī)療器械上市公司前列。公司生產(chǎn)的原研原創(chuàng)系列血液灌流器、血液吸附柱產(chǎn)品，市場占有率70%以上，廣泛應(yīng)用于中毒、危重癥、腎病、肝病、自身免疫性疾病等領(lǐng)域，每年救治患者數(shù)十萬，暢銷全國超過8000多家大中型醫(yī)院，并遠(yuǎn)銷90多個國家和地區(qū)。健帆將打造獨有的血液凈化設(shè)備、耗材、藥品及保險、慢病管理、醫(yī)療服務(wù)等多位一體的血液凈化全產(chǎn)業(yè)鏈，實現(xiàn)集團(tuán)化、品牌化、多元化發(fā)展，為成為“世界一流的高科技醫(yī)療技術(shù)企業(yè)集團(tuán)”的愿景奠定堅實的基礎(chǔ)。
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