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更新于 7月7日

QA

8000-10000元·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
任職資格:
1.所學(xué)專業(yè):藥學(xué)或化學(xué)、分析等相關(guān)專業(yè)。2. 3年以上醫(yī)藥研發(fā)QA工作經(jīng)驗(yàn),熟悉研發(fā)及分析相關(guān)設(shè)備;熟悉原料藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)及工作流程;熟悉實(shí)驗(yàn)室管理體系相關(guān)知識(shí)。3.溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng),具有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神。
工作職責(zé):
1.參與研發(fā)質(zhì)量體系建設(shè)及完善.維護(hù)和實(shí)施,推行研發(fā)流程.規(guī)范.標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。
2負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理體系文件和研發(fā)記錄及培訓(xùn)管理工作。
3.參與項(xiàng)目研發(fā)分析方法驗(yàn)證.穩(wěn)定性試驗(yàn)等各類方案和報(bào)告;研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).工藝規(guī)程.操作規(guī)程等文件以及產(chǎn)品注冊(cè)資料、相關(guān)驗(yàn)證方案和報(bào)告等文件的審核。
4.根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理要求,做好研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控管理,參與實(shí)驗(yàn)室審計(jì),并對(duì)審計(jì)資料進(jìn)行歸檔管理。
5做好研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,保證原始記錄的及時(shí)性、真實(shí)性、完整性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性;對(duì)研發(fā)項(xiàng)目開展變更控制.偏差管理,保證項(xiàng)目整體的可追溯性和數(shù)據(jù)可靠性。
6. 追蹤和學(xué)習(xí)國(guó)家藥品研發(fā)和質(zhì)量的相關(guān)政策.法規(guī)和指南,并歸檔;
7. 組織質(zhì)量與法規(guī)培訓(xùn),建立研發(fā)人員質(zhì)量意識(shí),使研發(fā)人員能按照要求開展工作。
8.負(fù)責(zé)監(jiān)督研發(fā)設(shè)備.儀器.儀表的定期檢查.維護(hù)保養(yǎng)及校驗(yàn)工作的實(shí)施情況。
9.根據(jù)庫(kù)房管理文件及要求,監(jiān)督庫(kù)房物料.危化品的管理,確保庫(kù)房管理符合要求。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)雅本張江創(chuàng)新中心李冰路67弄4號(hào)

職位發(fā)布者

寧歡/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo上海雅本化學(xué)有限公司
雅本化學(xué)股份有限公司創(chuàng)建于2003年,2011年在深圳證券交易所掛牌上市,是一家集合高端定制研發(fā)生產(chǎn)和高質(zhì)量綠色健康產(chǎn)品服務(wù)的,在生命健康領(lǐng)域內(nèi)專業(yè)的科技型企業(yè)。雅本化學(xué)立足上海,背靠發(fā)展最活躍、開放程度最高、創(chuàng)新能力最強(qiáng)的長(zhǎng)三角,近二十年來致力于植物保護(hù)產(chǎn)品、醫(yī)藥中間體及營(yíng)養(yǎng)保健品的研發(fā)和生產(chǎn),在精細(xì)化工細(xì)分行業(yè)處于領(lǐng)先地位。2018-2021年,公司連續(xù)四年榮獲“中國(guó)精細(xì)化工百?gòu)?qiáng)企業(yè)”稱號(hào),樹立起了“雅本智造”的品牌優(yōu)勢(shì),目前已完成七大生產(chǎn)基地的布局,包括歐洲馬耳他、蘇州太倉(cāng)、南通如東、鹽城濱海、湖北襄陽(yáng)、江西上饒以及浙江上虞生產(chǎn)基地。雅本化學(xué)擁有一支優(yōu)秀的研發(fā)團(tuán)隊(duì),由省級(jí)人才領(lǐng)軍,博士、碩士人員比例近40%。目前已形成以上海張江創(chuàng)新中心、樸頤化學(xué)和頤輝生物為核心的三大研發(fā)中心,總研發(fā)面積超過10,000平米。主持了多項(xiàng)國(guó)家及省市級(jí)政府科研和產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目,獲得了政府部門及戰(zhàn)略合作伙伴頒發(fā)的各項(xiàng)殊榮!作為在生命健康領(lǐng)域的開拓者,雅本化學(xué)在創(chuàng)新中間體產(chǎn)品業(yè)務(wù)方面,圍繞創(chuàng)新植物保護(hù)、醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā),不斷提升核心技術(shù),增強(qiáng)技術(shù)壁壘,推動(dòng)管線產(chǎn)品的工藝革新,憑借突出的自主研發(fā)實(shí)力和優(yōu)秀的智能制造體系,按照工業(yè)4.0的標(biāo)準(zhǔn)及要求,建設(shè)了具有世界先進(jìn)水平的生產(chǎn)線及配套的環(huán)保設(shè)施等輔助設(shè)施,生產(chǎn)線全部實(shí)現(xiàn)了DCS自動(dòng)控制,創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。多年來雅本化學(xué)與包括科迪華、拜耳、富美實(shí)、羅氏制藥、艾伯維、諾華制藥、梯瓦制藥、第一三共制藥、住友化學(xué)等跨國(guó)公司保持合作,建立了穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,積累了雄厚的資金及強(qiáng)大的技術(shù)力量。在大健康產(chǎn)品業(yè)務(wù)方面,雅本化學(xué)充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)和供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì),利用公司合成生物技術(shù)平臺(tái),運(yùn)用領(lǐng)先的生物酶新技術(shù)、新工藝,賦能大健康業(yè)務(wù),深入挖掘產(chǎn)品細(xì)分市場(chǎng),開發(fā)了一系列針對(duì)年長(zhǎng)者、女性、兒童等特定人群及年齡層的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品序列多元化,為消費(fèi)者提供一站式的健康提升方案。雅本化學(xué)引進(jìn)和吸收杜邦可持續(xù)發(fā)展DSS系統(tǒng),從本質(zhì)上改善和提高了公司的安全生產(chǎn)管理水平;同時(shí),雅本化學(xué)還持續(xù)多年贊助了復(fù)旦大學(xué)“近思講壇”當(dāng)代化學(xué)家高端論壇、復(fù)旦大學(xué)國(guó)家級(jí)流域污染控制研究實(shí)驗(yàn)室、中國(guó)均相催化青年獎(jiǎng)等項(xiàng)目;并投資安陽(yáng)艾爾旺等多家環(huán)保企業(yè),為國(guó)家“雙碳經(jīng)濟(jì)”的落實(shí)做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
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