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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作, 對所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案，GCP和相關(guān)法規(guī)執(zhí)行和完成臨床試驗(yàn)； 2、制定項(xiàng)目整體實(shí)施計(jì)劃，管理項(xiàng)目質(zhì)量、進(jìn)度、數(shù)據(jù)、預(yù)算等整體工作，并負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施的總體進(jìn)程控制，確保項(xiàng)目進(jìn)度符合研發(fā)計(jì)劃要求； 3、負(fù)責(zé)方案討論會等各類會議的協(xié)調(diào)組織，臨床試驗(yàn)醫(yī)院的篩選、確定以及溝通和協(xié)調(diào)，臨床試驗(yàn)過程中的入組、質(zhì)量監(jiān)查、協(xié)同監(jiān)查、藥品管理、項(xiàng)目計(jì)劃、預(yù)算制定、費(fèi)用管理及人員輔導(dǎo)等研究常規(guī)管理工作； 4、根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)，制定合理的質(zhì)量控制計(jì)劃及風(fēng)險(xiǎn)管控計(jì)劃，在項(xiàng)目過程中識別、監(jiān)測并及時(shí)應(yīng)對各種風(fēng)險(xiǎn), 正確評估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對項(xiàng)目的整體影響，對項(xiàng)目存在的已知或潛在的問題及風(fēng)險(xiǎn)提出可行的解決方案或預(yù)案； 5、預(yù)估項(xiàng)目預(yù)算，對第三方供應(yīng)商的服務(wù)報(bào)價(jià)就內(nèi)容、價(jià)格進(jìn)行審核評估；在項(xiàng)目執(zhí)行過程中對花費(fèi)進(jìn)行追蹤，對增加費(fèi)用的合理性進(jìn)行評估，確保項(xiàng)目總體支出在預(yù)算范圍內(nèi)； 6、組織協(xié)調(diào)項(xiàng)目實(shí)施過程中醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)、CRA、CRC等各方的工作； 任職要求： 1、 醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、 深入了解臨床試驗(yàn)流程和相關(guān)法規(guī)要求； 3、 具備良好的抗壓及執(zhí)行能力，良好的溝通、應(yīng)變及解決問題的能力； 4、具有帶團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)，有良好的組織、協(xié)調(diào)、策劃和管理能力； 5、具有獨(dú)立工作能力和自我驅(qū)動能力，同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神，能適應(yīng)出差； 6、三年及以上的臨床試驗(yàn)運(yùn)營和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，有一定的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。