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更新于 6月17日

臨床項目經(jīng)理

2-3萬
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

臨床試驗
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗的項目管理工作, 對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理,確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案,GCP和相關(guān)法規(guī)執(zhí)行和完成臨床試驗; 2、制定項目整體實施計劃,管理項目質(zhì)量、進度、數(shù)據(jù)、預(yù)算等整體工作,并負(fù)責(zé)臨床試驗項目實施的總體進程控制,確保項目進度符合研發(fā)計劃要求; 3、負(fù)責(zé)方案討論會等各類會議的協(xié)調(diào)組織,臨床試驗醫(yī)院的篩選、確定以及溝通和協(xié)調(diào),臨床試驗過程中的入組、質(zhì)量監(jiān)查、協(xié)同監(jiān)查、藥品管理、項目計劃、預(yù)算制定、費用管理及人員輔導(dǎo)等研究常規(guī)管理工作; 4、根據(jù)項目特點,制定合理的質(zhì)量控制計劃及風(fēng)險管控計劃,在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險, 正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響,對項目存在的已知或潛在的問題及風(fēng)險提出可行的解決方案或預(yù)案; 5、預(yù)估項目預(yù)算,對第三方供應(yīng)商的服務(wù)報價就內(nèi)容、價格進行審核評估;在項目執(zhí)行過程中對花費進行追蹤,對增加費用的合理性進行評估,確保項目總體支出在預(yù)算范圍內(nèi); 6、組織協(xié)調(diào)項目實施過程中醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)、統(tǒng)計、CRA、CRC等各方的工作; 任職要求: 1、 醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、 深入了解臨床試驗流程和相關(guān)法規(guī)要求; 3、 具備良好的抗壓及執(zhí)行能力,良好的溝通、應(yīng)變及解決問題的能力; 4、具有帶團隊經(jīng)驗,有良好的組織、協(xié)調(diào)、策劃和管理能力; 5、具有獨立工作能力和自我驅(qū)動能力,同時又具有強烈的團隊合作精神,能適應(yīng)出差; 6、三年及以上的臨床試驗運營和項目管理經(jīng)驗,有一定的團隊管理經(jīng)驗。

工作地點

長沙岳麓區(qū)五礦麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A1棟

職位發(fā)布者

趙爽/人資

立即溝通
公司Logo湖南九典制藥股份有限公司
湖南九典制藥股份有限公司(股票代碼:300705)成立于2001年,坐落于風(fēng)景秀麗的長沙瀏陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū);是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè),公司產(chǎn)品主要包括藥品制劑、原料藥、藥用輔料及植物提取物四大類別。公司堅持以高端原料藥為龍頭,原料藥與制劑并舉,化藥與中藥齊飛,新特藥與普藥相結(jié)合的產(chǎn)品理念,現(xiàn)有抗感染類、消化系統(tǒng)類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科類、補益類等上百種藥品,堅持走“高技術(shù)、新產(chǎn)品、專利藥”之路。現(xiàn)擁有湖南普道醫(yī)藥技術(shù)有限公司、湖南九典宏陽制藥有限公司及湖南典譽康醫(yī)藥有限公司三家全資子公司。公司相繼被認(rèn)定為“國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程企業(yè)”、“國家產(chǎn)業(yè)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目企業(yè)”、“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“湖南省高新技術(shù)企業(yè)”、“湖南省醫(yī)藥工業(yè)十佳企業(yè)”、“湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)”、“湖南省知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢培育企業(yè)”、“湖南省納稅信用A級單位”、“湖南省信貸誠信單位”。公司擁有近萬平方米的研發(fā)場所,14萬多平方米的生產(chǎn)基地,已獲得177個產(chǎn)品的生產(chǎn)批件,已申請88項國家專利,是湖南省第一家通過FDA飛行檢查的企業(yè),并獲批設(shè)立博士后科研工作站。公司全體員工本著“同心敬業(yè)、創(chuàng)新求優(yōu)、誠信共好”的理念,勵精圖治,奮發(fā)進取,并恪守“以誠信擁有過去,以誠信把握現(xiàn)在,以誠信鑄就未來”的信念,愿與業(yè)內(nèi)有識之士精誠合作,共創(chuàng)美好未來,造福人類。入職說明:在您收到錄用通知后,請于規(guī)定時間內(nèi)回復(fù)確認(rèn)。若未回復(fù)或未在規(guī)定時間內(nèi)報到,或在報到時未按要求提供入職所有資料,視為本人自愿放棄,公司邀約事項自動失效。
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