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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)公司臨床試驗的項目管理工作, 對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理，確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案，GCP和相關(guān)法規(guī)執(zhí)行和完成臨床試驗； 2、制定項目整體實施計劃，管理項目質(zhì)量、進度、數(shù)據(jù)、預(yù)算等整體工作，并負(fù)責(zé)臨床試驗項目實施的總體進程控制，確保項目進度符合研發(fā)計劃要求； 3、負(fù)責(zé)方案討論會等各類會議的協(xié)調(diào)組織，臨床試驗醫(yī)院的篩選、確定以及溝通和協(xié)調(diào)，臨床試驗過程中的入組、質(zhì)量監(jiān)查、協(xié)同監(jiān)查、藥品管理、項目計劃、預(yù)算制定、費用管理及人員輔導(dǎo)等研究常規(guī)管理工作； 4、根據(jù)項目特點，制定合理的質(zhì)量控制計劃及風(fēng)險管控計劃，在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險, 正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響，對項目存在的已知或潛在的問題及風(fēng)險提出可行的解決方案或預(yù)案； 5、預(yù)估項目預(yù)算，對第三方供應(yīng)商的服務(wù)報價就內(nèi)容、價格進行審核評估；在項目執(zhí)行過程中對花費進行追蹤，對增加費用的合理性進行評估，確保項目總體支出在預(yù)算范圍內(nèi)； 6、組織協(xié)調(diào)項目實施過程中醫(yī)學(xué)、數(shù)據(jù)、統(tǒng)計、CRA、CRC等各方的工作； 任職要求： 1、 醫(yī)藥、臨床、衛(wèi)生及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、 深入了解臨床試驗流程和相關(guān)法規(guī)要求； 3、 具備良好的抗壓及執(zhí)行能力，良好的溝通、應(yīng)變及解決問題的能力； 4、具有帶團隊經(jīng)驗，有良好的組織、協(xié)調(diào)、策劃和管理能力； 5、具有獨立工作能力和自我驅(qū)動能力，同時又具有強烈的團隊合作精神，能適應(yīng)出差； 6、三年及以上的臨床試驗運營和項目管理經(jīng)驗，有一定的團隊管理經(jīng)驗。