1、藥學、中藥學或相關專業(yè)大專及以上學歷，年齡35歲以下，具有一年以上現(xiàn)場QA工作經(jīng)驗。
2、接受過 GMP 及相關法規(guī)、產(chǎn)品注冊批準信息、工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、質(zhì)量 / 生產(chǎn)管理程序文件等專業(yè)培訓。
3、認同企業(yè)質(zhì)量文化，具備強烈的質(zhì)量管控責任心和使命感，擁有較強的學習能力。
4、身體健康，無傳染性疾病；燈檢崗位相關現(xiàn)場 QA 裸眼視力不低于 0.9（矯正視力不低于 1.1）。
5、具備基礎的現(xiàn)場溝通協(xié)調(diào)能力，能快速識別生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量隱患，有一定的問題處理和抗壓能力。
6、熟悉藥品生產(chǎn)現(xiàn)場流程，能熟練開展取樣、監(jiān)測等實操工作，嚴格遵守質(zhì)量管控流程。

崗位職責：

1、貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針，全面監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場 GMP 規(guī)范執(zhí)行。
2、監(jiān)控生產(chǎn)關鍵工藝與參數(shù)；負責工序?qū)徍思爸虚g產(chǎn)品放行，準確率 100%
3、監(jiān)控物料倉儲全流程合規(guī)，完成產(chǎn)品、工藝用水、環(huán)境與衛(wèi)生監(jiān)測與取樣，完成率 100%
4、批準生產(chǎn)過程中異常情況的處理方案，協(xié)助偏差、質(zhì)量投訴的調(diào)查分析，監(jiān)督相關糾正預防措施落實，輕微偏差處理確認準確率 100%
5、參與文件、自檢及整改的落實，監(jiān)督及配合驗證工作，監(jiān)督不合格品處理的合規(guī)性，工作按時完成率≥95%