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更新于 7月3日

藥物警戒專員

8000-12000元·13薪
  • 杭州臨平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒制藥企業(yè)
崗位職責:
1、熟悉藥物警戒相關法律法規(guī),負責維護更新PSMF、體系SMP/SOP;
2、處理上市后產品個例安全性報告,進行數據匯總分析、信號檢測及風險控制;
3、更新維護直報系統(tǒng)及eSafety系統(tǒng)產品數據庫,負責自有產品和委托產品的文獻檢索,協(xié)助調查處理藥品安全性相關問題;
4、負責制定實施跟蹤藥物警戒計劃,撰寫提交DSUR、PSUR報告;
5、負責迎檢計劃、GVP審計和監(jiān)管部門對PV體系的檢查準備及整改;
6、負責部門的文件和培訓管理工作,制定部門內部培訓和公司相關部門的PV培訓;
7、負責臨床試驗期間研究者手冊ICF的審核、SAE的審評、SUSAR的處理上報以及新產品注冊申報說明書中安全性信息的審核;
8、完成上級安排的其他相關工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、藥理學相關專業(yè);
2、三年以上藥物警戒或相關領域工作經驗,熟悉藥品全生命周期管理流程;
3、具有良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神;
4、具備較強的問題分析和解決問題能力。

獎金績效

年底雙薪 效益獎金

工作地點

浙江省杭州市臨平區(qū)臨平大道36號

職位發(fā)布者

楊女士/招聘經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo杭州民生藥業(yè)股份有限公司
杭州民生藥業(yè)股份有限公司(原杭州民生藥廠)創(chuàng)建于1926年,是中國最早的四家西藥廠之一,同時也是中國最早的針劑生產廠家。2000年整體改制為民營企業(yè),2006年被國家商務部評為第一批“中華老字號”企業(yè)?!?1金維他”被國家工商行政管理總局評審委員會認定為中國馳名商標。90余年來,民生藥業(yè)一直專注于西藥制藥產業(yè),見證著中國整個西藥制藥的歷史。 2013年,民生藥業(yè)整體從余杭塘路搬遷至余杭經濟技術開發(fā)區(qū),新民生工廠公司總體投資8億多元,占地11.4萬平方米,建筑面積12萬平方米。新廠區(qū)包含各類針劑、輸液、片劑、膠囊、眼藥、外用藥等生產廠房及其他各輔助設施,全部生產線均通過新版GMP認證。經過多年來一系列艱苦的調整和改革,公司已步入良性發(fā)展的軌道,目前擁有39項專利、一個省級技術中心、一個省級研發(fā)中心、省級企業(yè)研究院,先后榮獲國家級高新技術企業(yè)、浙江省知名商號、浙江省知名商標、浙江省AAA級“守合同重信用”企業(yè)、杭州市社會責任建設AA級企業(yè)、余杭綜合貢獻企業(yè)20強等榮譽稱號。這兩年來,面對醫(yī)藥行業(yè)大變革,公司持續(xù)投入近3億,大力推進一致性評價工作、拓展核心產品領域,并于2018年啟動投入3.5億元產業(yè)升級改造項目?,F階段民生藥業(yè)致力于四大生產線:肝病領域產品線、麻醉鎮(zhèn)痛領域產品線、慢性病領域產品線、以滴眼液和血液腫瘤為主的??祁I域產品線,為人們提供了健康保障,踐行了“發(fā)展企業(yè),合作共贏,貢獻社會,造福員工”的企業(yè)宗旨。
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