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更新于 3月10日

qc技術(shù)負(fù)責(zé)人

1-1.5萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 濰坊社區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCGMP認(rèn)證檢測方法開發(fā)與驗證質(zhì)量體系管理團(tuán)隊管理
工作職責(zé)
1. 全面負(fù)責(zé)QC實驗室的技術(shù)管理體系搭建,主導(dǎo)檢測方法的開發(fā)、驗證與優(yōu)化,確保符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求。
2. 統(tǒng)籌實驗室日常運行的質(zhì)量管控,監(jiān)督檢測流程的規(guī)范性,保障數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與報告可靠性。
3. 推動質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn),組織內(nèi)部審核與偏差調(diào)查,及時解決技術(shù)層面的質(zhì)量風(fēng)險。
4. 帶領(lǐng)技術(shù)團(tuán)隊開展能力提升培訓(xùn),建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)范(SOP),提升實驗室整體技術(shù)水平。
任職要求
1. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師或相關(guān)專業(yè)資格證書優(yōu)先。
2. 具備5年以上醫(yī)藥行業(yè)QC實驗室工作經(jīng)驗,其中3年以上技術(shù)管理崗位經(jīng)驗,熟悉GMP、ISO17025等質(zhì)量體系要求。
3. 精通藥品理化、微生物等檢測技術(shù),掌握檢測方法驗證與確認(rèn)的全流程,能獨立解決復(fù)雜技術(shù)問題。
4. 具備良好的團(tuán)隊管理能力與溝通協(xié)調(diào)能力,能有效推動跨部門協(xié)作與質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成。

工作地點

浦東新區(qū)上海小方制藥股份有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

曹裔麟/HRBP

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公司Logo上海小方制藥股份有限公司
上海小方制藥股份有限公司是國內(nèi)一家專注于外用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。自1993年在奉賢區(qū)海灣鎮(zhèn)成立以來,小方制藥都堅持著“家有小方,小病不慌”的企業(yè)經(jīng)營理念,以生產(chǎn)適用于家庭常備的普通藥品為主,涵蓋了消化類、皮膚類和五官類等細(xì)分領(lǐng)域的非處方藥品,如開塞露、爐甘石洗劑、氧化鋅軟膏等。這些產(chǎn)品在日常生活中實用性高,可以解決便秘、皮炎濕疹、小兒尿布疹等多種常見家庭用藥需求,公司“信龍”品牌自2012年起被評為上海市著名商標(biāo),憑借嚴(yán)控質(zhì)量、專利設(shè)計、使用方便等獲得國內(nèi)市場認(rèn)可,旗下多個產(chǎn)品被評為上海醫(yī)藥行業(yè)名優(yōu)產(chǎn)品,目前約有十幾個產(chǎn)品在國內(nèi)零售市場市占率首位。小方制藥為滿足市場需求及產(chǎn)能提升需求,目前已啟動了外用藥新生產(chǎn)基地建設(shè)項目。該新生產(chǎn)基地位于上海市奉賢區(qū)奉城鎮(zhèn),建筑面積約6萬平方米,投資約6億人民幣。達(dá)產(chǎn)后可預(yù)計提升現(xiàn)有產(chǎn)能4倍。小方制藥于2020年獲得上海市批復(fù)成立“院士專家工作站”。公司常年與排名前列的各大醫(yī)院院校及科研機(jī)構(gòu)開展產(chǎn)學(xué)研結(jié)合項目,推動科研項目產(chǎn)業(yè)化,以豐富小方制藥在外用藥的產(chǎn)品線后續(xù)布局。小方制藥將繼續(xù)秉承“家有小方、小病不慌”的目標(biāo),不斷提升自身的核心競爭力和市場地位。
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