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更新于 今天

注冊合規(guī)專員(J11511)

9000-11000元·14薪
  • 紹興新昌縣
  • 經(jīng)驗不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招999人

雇員點評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 免費班車
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 五險一金
  • 管理人性化

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊GMP
崗位職責(zé):
1、國外準(zhǔn)入性注冊:負(fù)責(zé)制(修)訂國外準(zhǔn)入性注冊管理辦法,組織開展食品、飼料產(chǎn)品的國家準(zhǔn)入注冊,確保產(chǎn)品合規(guī)出口;
2、法規(guī)監(jiān)控與解讀:負(fù)責(zé)制(修)訂國外法規(guī)信息管理辦法,協(xié)助各事業(yè)部開展新產(chǎn)品國外市場(主要歐美市場)的合規(guī)性政策法規(guī)調(diào)研;
3、合規(guī)分析與交流:與海外分公司法規(guī)事務(wù)部保持溝通,形成定期的溝通交流機制;
4、新產(chǎn)品售前合規(guī)確認(rèn)工作:負(fù)責(zé)制(修)訂新產(chǎn)品售前合規(guī)工作管理辦法,組織開展新產(chǎn)品售前合規(guī)確認(rèn)工作。
任職要求:
1、具有1-2年注冊合規(guī)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
2、熟悉海關(guān)、環(huán)境可持續(xù)領(lǐng)域國際通用法律法規(guī)要求;
3、掌握國內(nèi)外法律法規(guī)查詢工具與方法;
4、了解各國準(zhǔn)入注冊相關(guān)的基本要求;
5、具備一定的生物發(fā)酵知識基礎(chǔ);
6、良好的語言表達(dá)能力及溝通能力,英語要求6級以上,熟練聽說讀寫。

工作地點

紹興浙江省新昌縣大道西路418號

職位發(fā)布者

陳宇佳/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo浙江新和成股份有限公司公司標(biāo)簽
浙江新和成股份有限公司是一家專注于精細(xì)化工功能性產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)的上市企業(yè)(代碼002001),在營養(yǎng)品、香精香料、高分子新材料等領(lǐng)域為全球100多個國家和地區(qū)提供產(chǎn)品和解決方案。公司是中國精細(xì)化工百強、中國上市公司百強,現(xiàn)有浙江新昌和上虞、山東、黑龍江4個大型現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,建有國家企業(yè)技術(shù)中心、國家博士后科研工作站、外國專家工作站、省級院士工作站,擁有數(shù)百項發(fā)明專利,主持、參與制訂國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)38項。擁有職工超萬人,其中本科及以上學(xué)歷超3900人,總資產(chǎn)333.85億元。2020年實現(xiàn)營業(yè)收入103億元,凈利潤35.77億元。公司堅持“一體化、系列化、規(guī)?;?、協(xié)同化”的發(fā)展思路和在市場競爭中成長的理念,內(nèi)聯(lián)外合,不斷創(chuàng)新發(fā)展?fàn)I養(yǎng)品、香精香料、高分子新材料和原料藥等功能性化學(xué)品,打破了乙氧甲叉、維生素E、維生素A、PPS等產(chǎn)品的國際壟斷,開發(fā)和掌握了一批對經(jīng)濟發(fā)展具有戰(zhàn)略影響的關(guān)鍵技術(shù),促進(jìn)了產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。承擔(dān)國家級省部級項目50多項,榮獲國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎2項,國內(nèi)有效專利達(dá)204項,國外授權(quán)專利34項,國家專利金獎1項,主持、參與制訂國家標(biāo)準(zhǔn)27項、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10項、團體標(biāo)準(zhǔn)5項。新和成在取得自身發(fā)展的同時,努力踐行企業(yè)公民社會責(zé)任,連續(xù)多年列紹興市納稅前列。2004年上市以來,累積納稅超72億元,累計分紅達(dá)60.59億元,近5年累積捐贈890萬元,在幫困助學(xué)、扶貧救困、捐贈弱勢群體等方面用實際行動書寫了“造福社會”的責(zé)任。憑借領(lǐng)先的技術(shù)、科學(xué)的管理和誠信的服務(wù),公司已躋身中國精細(xì)化工百強、中國上市公司百強,被評為中國石油和化學(xué)工業(yè)改革開放40周年勇立潮頭榜樣企業(yè)。
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