崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司上市后變更的全過程管理,包括但不限于參與變更風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與行動(dòng)計(jì)劃制定、變更進(jìn)度跟進(jìn)及各部門變更實(shí)施情況等;
2、負(fù)責(zé)與變更相關(guān)文件的審核;
3、根據(jù)法規(guī)要求負(fù)責(zé)備案類變更的注冊申報(bào)工作;
4、根據(jù)法規(guī)要求完成每年的藥品年報(bào)提交;
5、參與公司質(zhì)量體系中與變更有關(guān)的其他工作;
6、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、1年以上生物制品生產(chǎn)及質(zhì)量體系管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有無菌制劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn);
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、文字功底及邏輯思維能力;
4、具有主動(dòng)學(xué)習(xí)的能力;
5、熟悉常用的辦公軟件、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法。
其他:
1.完善的保險(xiǎn)福利:五險(xiǎn)一金
2.工作時(shí)間:5天8小時(shí)工作制,免費(fèi)工作餐(中、晚餐)+開心活力的團(tuán)隊(duì)+安全健康工作環(huán)境;
3.培訓(xùn)及晉升機(jī)會(huì):崗前帶薪專業(yè)培訓(xùn)+無限的發(fā)展空間。
4.其他福利:年終獎(jiǎng)、生日福利、節(jié)假日福利;每年的調(diào)薪和晉升機(jī)會(huì);
5.員工活動(dòng):戶外拓展活動(dòng)、不定期團(tuán)建活動(dòng)、年會(huì)等。
6.休假:按國家規(guī)定享受法定假、婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、喪假等有薪假期;工作滿一年可享有帶薪年休假5天起
職位福利:五險(xiǎn)一金、包吃、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、加班補(bǔ)助、年終獎(jiǎng)、定期團(tuán)建、加班費(fèi)