職位描述
化學(xué)藥中藥新藥質(zhì)量體系管理QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)編制質(zhì)量管理相關(guān)文件和記錄。
2、 負(fù)責(zé)編制物料、產(chǎn)品等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立和管理，及時(shí)完善產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容。
4、 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理，負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估，制定供應(yīng)商年度審計(jì)計(jì)劃并會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，負(fù)責(zé)編制經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名單和維護(hù)管理。
5、 負(fù)責(zé)公司偏差、變更、CAPA、不合格品、風(fēng)險(xiǎn)、自檢等質(zhì)量管理工作。
6、 負(fù)責(zé)投訴與不良反應(yīng)報(bào)告管理，記錄、匯總不良反應(yīng)信息，及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和藥品監(jiān)管部門。負(fù)責(zé)因質(zhì)量問(wèn)題退貨的處理。
7、 負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、成品的放行審核。
8、 負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的趨勢(shì)分析，負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告的編制。
任職要求：
1、 藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷。
2、 三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年以上從事藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠與團(tuán)隊(duì)成員和相關(guān)部門進(jìn)行有效的溝通。
1、 負(fù)責(zé)編制質(zhì)量管理相關(guān)文件和記錄。
2、 負(fù)責(zé)編制物料、產(chǎn)品等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立和管理，及時(shí)完善產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容。
4、 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理，負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估，制定供應(yīng)商年度審計(jì)計(jì)劃并會(huì)同有關(guān)部門對(duì)主要物料供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，負(fù)責(zé)編制經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名單和維護(hù)管理。
5、 負(fù)責(zé)公司偏差、變更、CAPA、不合格品、風(fēng)險(xiǎn)、自檢等質(zhì)量管理工作。
6、 負(fù)責(zé)投訴與不良反應(yīng)報(bào)告管理，記錄、匯總不良反應(yīng)信息，及時(shí)上報(bào)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和藥品監(jiān)管部門。負(fù)責(zé)因質(zhì)量問(wèn)題退貨的處理。
7、 負(fù)責(zé)物料、中間產(chǎn)品、成品的放行審核。
8、 負(fù)責(zé)相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的趨勢(shì)分析，負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告的編制。
任職要求：
1、 藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷。
2、 三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年以上從事藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、 具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠與團(tuán)隊(duì)成員和相關(guān)部門進(jìn)行有效的溝通。
工作地點(diǎn)
大連金州區(qū)金州區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)先進(jìn)裝備制造業(yè)園區(qū)金七路9號(hào)珍奧集團(tuán)股份有限公司
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王婷/人事經(jīng)理
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珍奧集團(tuán)股份有限公司珍奧集團(tuán)創(chuàng)立于1996年，堅(jiān)持“立足生命科學(xué)，造福人類健康”的企業(yè)宗旨，涉足生物制造、生物制藥、生物制品、生物農(nóng)業(yè)等四大核心產(chǎn)業(yè)，連續(xù)11屆蟬聯(lián)中國(guó)保健行業(yè)“十佳企業(yè)”和“十佳保健品”，連續(xù)12年參與3屆奧運(yùn)會(huì)。在長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)管理實(shí)踐中創(chuàng)立并踐行大愛企業(yè)文化，多年來(lái)在抗洪救災(zāi)、抗擊非典、汶川地震、希望工程、扶貧濟(jì)困、孝親敬老等方面累計(jì)捐贈(zèng)產(chǎn)品、物資、款項(xiàng)總價(jià)值已達(dá)3億多元。由于主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任，珍奧集團(tuán)曾榮登中國(guó)慈善企業(yè)排行榜，并被授予中國(guó)慈善領(lǐng)域最高政府獎(jiǎng)——中華慈善獎(jiǎng)。珍奧集團(tuán)以發(fā)揚(yáng)“堅(jiān)持不懈、追求卓越”的汗血馬精神，秉承“平等、尊重、關(guān)懷、扶持、同樂(lè)”的人性化管理理念，獨(dú)創(chuàng)提供發(fā)展空間、分享利益空間、創(chuàng)造文化空間的“人本空間理論”，即空間吸納人才、空間培養(yǎng)人才和空間留用人才，已成為珍奧戰(zhàn)略發(fā)展的制勝法寶。 2013年12月正式入駐大連先進(jìn)裝備制造產(chǎn)業(yè)園區(qū)“珍奧生物谷”，園區(qū)占地面積37.4萬(wàn)平方米，規(guī)劃投資15.7億元。珍奧生物谷的建成標(biāo)志著珍奧集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)、技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)將全面升級(jí)，一個(gè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物技術(shù)公司正在崛起。值此大發(fā)展之際，誠(chéng)邀有志之士加盟珍奧，共創(chuàng)美好未來(lái)！
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