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更新于 7月24日

QC主管(J11534)

1.3-1.8萬·13薪
  • 東莞
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械QC生產(chǎn)管理GMP認證ISO認證ISO13485
崗位職責:
1、依據(jù)相關檢驗作業(yè)指導書組織來料檢驗、制程檢驗、最終檢驗,確保產(chǎn)品質量符合標準要求。
2、組織質量數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計與分析,制作周報/月報,定期報告產(chǎn)品質量狀況。
3、組織對不合格品的隔離,收集及處理,確保不合格品得到有效控制,防止不合格品的非預期用途。
4、協(xié)調質檢員各崗位的工作,調配工作進度;協(xié)調QC與其他部門之間的工作。
5、抽查檢驗原始記錄的完整性和可追溯性,以及檢驗報告和檢驗原始記錄中檢測結果的一致性及正確性。
6、封樣、檢具、量具、檢驗設備等的日常管理。
7、負責質檢員的管理與績效評估,以及團隊建設。
8、完成領導交辦的臨時工作。
任職要求:
1、本科,理工科,具有5年以上相關工作經(jīng)驗,2年以上的管理工作經(jīng)驗,有醫(yī)療器械相關工作經(jīng)歷優(yōu)先考慮;
2、熟悉品質管理手法;
3、熟悉統(tǒng)計技術,能夠運用EXCEL或者minitab進行統(tǒng)計分析;
4、熟悉ISO 13485及醫(yī)療器械GMP的質量控制要求者優(yōu)先;
5、有NPI及檢驗作業(yè)指導書編寫能力優(yōu)先。

工作地點

東莞中建二局松山湖先健醫(yī)療器械產(chǎn)研項目部

職位發(fā)布者

韓先生/HR

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公司Logo先健科技(深圳)有限公司
先健科技(深圳)有限公司(“先健科技”)是業(yè)內(nèi)領先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè),于1999年成立于中國深圳,2011年在香港聯(lián)合交易所上市(股票代碼:1302.HK)。公司具自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結構性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸介入等領域,并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺,在多個細分領域實現(xiàn)技術突破。公司高品質的自主創(chuàng)新產(chǎn)品扎根中國,暢銷全球100多個國家和地區(qū)。先健科技持續(xù)將銷售收入的20%及以上投入研發(fā)創(chuàng)新,擁有高質量專利布局近1400項,累計13個產(chǎn)品獲NMPA批準納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。公司于2008年獲評“國家級高新技術企業(yè)”, 2020年獲評廣東省專精特新企業(yè), 2021年獲得國家工信部專精特新“小巨人”企業(yè)稱號,是國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的始創(chuàng)股東單位之一,擁有“國家地方聯(lián)合工程實驗室”、“國家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質,承擔國家“十五”科技攻關課題、國家“973”計劃和國家“863”計劃等政府科研項目共計50余項,并積極參與各項行業(yè)標準的起草和制定。先健科技堅持產(chǎn)、學、研、用一體化科學發(fā)展,攜業(yè)界醫(yī)生、科研機構及各界優(yōu)秀的創(chuàng)新思想共同攻克技術瓶頸,以自主創(chuàng)新為醫(yī)生帶來安全有效的臨床治療手段,為患者帶來更優(yōu)的疾病解決方案,促行業(yè)高質量創(chuàng)新發(fā)展,率中國醫(yī)療技術服務全球。
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