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崗位職責(zé)： 1、全面負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)全過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控和中間產(chǎn)品取樣，保證生產(chǎn)過(guò)程符合GMP、工藝規(guī)程和規(guī)定的SOP；并制定車間的質(zhì)量績(jī)效考核； 2、參與跟蹤廠房、設(shè)施、設(shè)備的校驗(yàn)、確認(rèn)、驗(yàn)證的實(shí)施過(guò)程,保證符合GMP要求； 3、參與制定生產(chǎn)質(zhì)量管理的文件體系，并監(jiān)督相關(guān)部門(mén)的執(zhí)行情況； 4、負(fù)責(zé)參與GMP自檢計(jì)劃的制定、實(shí)施、并監(jiān)督落實(shí)整改措施； 5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令、生產(chǎn)過(guò)程工序物料、中間體的批準(zhǔn)放行及成品放行前審核； 6、負(fù)責(zé)對(duì)批記錄、驗(yàn)證記錄等生產(chǎn)相關(guān)記錄的最終審核； 7、負(fù)責(zé)組織起草年度驗(yàn)證計(jì)劃、審核驗(yàn)證方案并組織實(shí)施、出具驗(yàn)證報(bào)告； 8、參與對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)估及審核，來(lái)料異常跟進(jìn)處理； 9、負(fù)責(zé)組織處理偏差、變更、放行、質(zhì)量投訴、退貨及不合格品等； 10、參與車間產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)工作、質(zhì)量攻關(guān)、質(zhì)量分析和質(zhì)量事故的調(diào)查； 11、負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量事故的處理、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)； 12、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他質(zhì)量管理事務(wù)。 任職要求： 1、五年以上中成藥生產(chǎn)企業(yè)工作管理經(jīng)驗(yàn)； 2、熟悉相關(guān)法律法規(guī)，具有GMP/ISO/HACCP質(zhì)量管理體系經(jīng)驗(yàn)； 3、有豐富的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；有較強(qiáng)的質(zhì)量保證能力，統(tǒng)籌計(jì)劃能力，善于管理團(tuán)隊(duì)； 4、具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力、抗壓能力；工作態(tài)度積極樂(lè)觀。