崗位職責(zé):
1. 按照藥品開發(fā)流程和注冊法規(guī),進(jìn)行藥物合成開發(fā)和研制工作,包括原料藥合成設(shè)計篩選、工藝優(yōu)化、小試、中試、試產(chǎn)工藝驗證等原料藥相關(guān)研究。
2. 負(fù)責(zé)在研項目原料藥開發(fā)及管理。
3. 負(fù)責(zé)開展重點(diǎn)項目技術(shù)攻關(guān),解決技術(shù)難題。
4. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的文獻(xiàn)調(diào)研,立項可行性評估,為項目的立項提供技術(shù)支持。
5. 負(fù)責(zé)量產(chǎn)階段技術(shù)改進(jìn)和優(yōu)化,指導(dǎo)并協(xié)助生產(chǎn)部門完成新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化。
6. 負(fù)責(zé)申報文件資料的整理、撰寫、申報及現(xiàn)場檢查。
任職要求:
1. 有良好多肽原料藥研究經(jīng)驗,熟悉藥物研發(fā)流程及規(guī)則。
2. 碩士3年以上,最好是雙211或者985和211院校畢業(yè)的,有一種或多種原料藥開發(fā)成功經(jīng)歷優(yōu)先:多肽類藥物、及小分子藥物。
3. 具有較好的項目管理能力。
4. 有豐富的文獻(xiàn)調(diào)研經(jīng)驗,熟悉原料藥工藝研究指導(dǎo)原則,清楚原料藥工藝研究過程中質(zhì)控點(diǎn),有豐富的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移經(jīng)驗。
5. 熟悉原料藥研究方案、研究計劃、實驗記錄、研究報告、注冊資料的撰寫。
6. 良好的團(tuán)隊溝通協(xié)調(diào)能力。