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更新于 7月3日

驗證QA工程師

6000-10000元·13薪
  • 天津東麗區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
1.負(fù)責(zé)驗證有關(guān)SOP制定、修訂,對相關(guān)過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn); 2.進(jìn)行公司的驗證管理,制訂公司年度驗證總計劃,組織實施及進(jìn)程監(jiān)控;
3.驗證文件的流轉(zhuǎn)、管理、完成驗證項目執(zhí)行前的準(zhǔn)備工作根據(jù)用戶需求、法規(guī)、SOP等文件,制定驗證評估IQ/OQ/PQ、工藝驗證和清潔驗證方案;
4.組建確認(rèn)/驗證項目小組,審核驗證計劃、確認(rèn)/驗證方案與報告,指導(dǎo)協(xié)調(diào)風(fēng)險評估;
5.確認(rèn)/驗證中偏差調(diào)查與處理; 6.確認(rèn)/驗證中變更管理。
任職資格: 1)藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)類專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2)5年及以上QA相關(guān)工作經(jīng)驗;

工作地點(diǎn)

東麗區(qū)天津市東麗開發(fā)區(qū)六經(jīng)路6號

職位發(fā)布者

李典薇/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司
瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司(以下簡稱瑞普天津公司),(股票名稱:瑞普生物,股票代碼:300119)是天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司下屬的一家子公司。公司成立于1998年,是天津市第一家、全國第一批通過國家獸藥GMP認(rèn)證的動物保健品生產(chǎn)企業(yè),在生產(chǎn)中采用的超濾純化濃縮、低溫萃取、微波、全自動發(fā)酵等先進(jìn)的生產(chǎn)工藝都達(dá)到國際先進(jìn)水平。公司現(xiàn)有生產(chǎn)線12條,分別為可溶性粉/散劑生產(chǎn)線3條、口服液生產(chǎn)線2條、中藥精提生產(chǎn)線1條、注射液生產(chǎn)線2條、顆粒劑生產(chǎn)線1條、片劑生產(chǎn)線1條、生物因子生產(chǎn)線1條、飼料添加劑生產(chǎn)線1條,獸用制劑產(chǎn)能規(guī)模居全國前三名。公司主導(dǎo)產(chǎn)品已在國內(nèi)市場上形成較強(qiáng)的競爭力和規(guī)模優(yōu)勢,國內(nèi)市場覆蓋率超過90%,成為正大集團(tuán)、大成集團(tuán)、溫氏集團(tuán)、北京華都集團(tuán)等100多家大、中型農(nóng)牧企業(yè)最大的動物藥品供貨商。瑞普(天津)公司自成立以來,堅持“以創(chuàng)新帶動發(fā)展”的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,大力引進(jìn)高端專業(yè)人才,建成國內(nèi)最先進(jìn)的研發(fā)與中試基地,并與國內(nèi)外20多個科研院所建立了穩(wěn)定、密切的技術(shù)合作關(guān)系,成為行業(yè)內(nèi)技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)。公司現(xiàn)有研究開發(fā)人員36名,其中博士3人、碩士12人,本科21人。研究人員中高級職稱4人,占11.1%,中級職稱18人,占50.0%。研發(fā)總監(jiān)鮑恩東博士為國際畜禽保健協(xié)會(ISAH)唯一的來自大陸的中國執(zhí)行委員。公司已與德國漢諾威獸醫(yī)學(xué)院、美國疾病防控中心、中國科學(xué)院青島海洋所、天津大學(xué)、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)等22家國內(nèi)外知名的科研院所建立了長期、穩(wěn)定的技術(shù)合作關(guān)系,近年來先后取得產(chǎn)學(xué)研合作成果12項。瑞普(天津)公司也是中國畜牧獸醫(yī)學(xué)會即中國動物保健品協(xié)會常務(wù)理事單位,中國動物藥品學(xué)會副理事長單位,是《中國動物藥品行業(yè)“十一五”產(chǎn)業(yè)規(guī)劃》承擔(dān)單位,曾先后被行業(yè)和國家權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)定為“國家級企業(yè)技術(shù)中心”、“感動中國畜牧獸醫(yī)科技創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)”、“獸用藥物制劑30強(qiáng)企業(yè)”、“全國企事業(yè)知識產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位”、“天津市專利示范企事業(yè)試點(diǎn)單位”、“天津市企業(yè)技術(shù)中心”、“博士后工作站”、“2009年度畜牧業(yè)影響力品牌”、“紀(jì)念改革開放30年全國畜牧業(yè)最具影響力品牌”等多項榮譽(yù)稱號。瑞普(天津)公司技術(shù)優(yōu)勢強(qiáng)勁,知識資本雄厚,將以機(jī)制創(chuàng)新為動力,市場需要為導(dǎo)向,應(yīng)用研究為重點(diǎn),成果產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),全力建設(shè)國際一流的現(xiàn)代化高科技動物藥品產(chǎn)業(yè)基地,全心服務(wù)于中國畜牧業(yè)。(閱覽瑞普生物詳細(xì)信息可登錄瑞普網(wǎng)站-www.ringpu.com)讓我們有夢就一起飛!簡歷投遞郵箱:ringpu_hr@163.com(請注明應(yīng)聘崗位和期望薪資,勿以附件形式發(fā)送)
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