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更新于 9月19日

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

1.2-2.2萬
  • 長沙瀏陽市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理QC生產(chǎn)管理ISO15189
崗位要求:
1、按質(zhì)量管理體系編制原材料、中間體、成品標(biāo)準(zhǔn),以保證檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的可靠和準(zhǔn)確;
2、建立產(chǎn)品檢驗(yàn)操作規(guī)程,以提高檢驗(yàn)的效率和準(zhǔn)確性;
3、控制原材料、中間體、成品的放行前的質(zhì)量,以保證向客戶輸出的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠;
4、監(jiān)控檢驗(yàn)人員操作,以確保檢驗(yàn)過程的規(guī)范和結(jié)果的準(zhǔn)確;
5、控制參考品、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、線性物質(zhì)、樣本的質(zhì)量,以保證產(chǎn)品的性能符合技術(shù)要求;
6、監(jiān)控日常產(chǎn)品檢測,以確保性能問題能得到及時(shí)的反饋和解決;
7、組織對試劑臨床使用問題的分析和處理,以保證準(zhǔn)確、及時(shí)的收集試劑性能問題;
8、開展試劑性能分析,以確保在產(chǎn)產(chǎn)品性能指標(biāo)符合技術(shù)要求。
9、組織制定室間質(zhì)評計(jì)劃制定,以提高我司產(chǎn)品競爭力;
10、分析室間質(zhì)評未得分項(xiàng)目,以提高實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰徒鉀Q產(chǎn)品性能問題。
11、按照ISO 13485,建立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系,以保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠;
12、建立QC組崗位職責(zé)說明書,以明確崗位工作任務(wù)和責(zé)任;
13、建立崗位績效考核指標(biāo),以提高崗位工作業(yè)績和目標(biāo)達(dá)成;
14、組織專業(yè)技能培訓(xùn),以提高崗位業(yè)務(wù)水平和綜合能力;
15、組織崗位定期的進(jìn)行工作總結(jié),以保證各項(xiàng)工作能順利完成;
16、完成管理者代表安排的其它工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物工程相關(guān)專業(yè),3年以醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉體外診斷試劑的監(jiān)測,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),熟悉常用的生化分析儀器;熟悉臨床醫(yī)學(xué)檢測;了解ISO13485實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、標(biāo)準(zhǔn)化的知識;
3、具有良好的邏輯分析和總結(jié)能力、溝通和協(xié)調(diào)能力;
4、掌握WORD,EXCEL等辦公軟件使用方法;
備注:我司生產(chǎn)地址位于長沙E中心

工作地點(diǎn)

瀏陽市長沙E中心2期

職位發(fā)布者

李京/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo南京賽德瑞奧生物科技有限公司
南京賽德瑞奧生物科技有限公司座落于南京市中央路258-27號新立基大廈6A,公司與風(fēng)景秀麗的玄武湖僅有一步之遙、與聞名中外的紫金山隔岸相望,是一家專業(yè)從事體外臨床診斷產(chǎn)品的生物科技企業(yè),創(chuàng)建于2002年。賽德瑞奧公司專注于人類健康事業(yè),以生命科學(xué)為前瞻,以發(fā)展領(lǐng)先的體外臨床診斷產(chǎn)品、生物醫(yī)學(xué)制品為己任,集研發(fā)、銷售、服務(wù)、生產(chǎn)(常州瑞奧生物科技有限公司)于一體的生物科技企業(yè)。賽德瑞奧公司以“賽德瑞奧---讓生命更健康”為企業(yè)宗旨,用“發(fā)展才是硬道理”的簡單道理為目標(biāo),秉承“誠信務(wù)實(shí)、共創(chuàng)未來”的經(jīng)營理念。賽德瑞奧公司擁有一支有素質(zhì)、高效率的營銷隊(duì)伍及專業(yè)技術(shù)人才,依靠符合自身特點(diǎn)的管理體制和工作作風(fēng),逐步發(fā)展壯大。公司自創(chuàng)立以來,緊跟時(shí)代潮流,掌握科技動態(tài),堅(jiān)持走專業(yè)化發(fā)展的道路。公司為每位員工提供良好的福利待遇和發(fā)展空間,賽德瑞奧人正以積極姿態(tài)投生到所熱愛的醫(yī)學(xué)事業(yè)中,去創(chuàng)造人類更健康的美好未來。
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