崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)抗體/重組蛋白藥物從研發(fā)到中試的工藝放大與橋接實(shí)驗(yàn),制定科學(xué)合理的放大策略。
2、主導(dǎo)工藝開(kāi)發(fā)中的優(yōu)化實(shí)驗(yàn)(細(xì)胞培養(yǎng)/純化條件優(yōu)化),識(shí)別關(guān)鍵工藝參數(shù),建立控制策略。
3、作為研發(fā)與生產(chǎn)的核心技術(shù)接口,參與早期分子可開(kāi)發(fā)性評(píng)估,反饋放大經(jīng)驗(yàn)指導(dǎo)下一代分子設(shè)計(jì)。
4、撰寫工藝開(kāi)發(fā)報(bào)告、技術(shù)轉(zhuǎn)移方案及IND/BLA申報(bào)資料。
任職要求:
1、碩士學(xué)歷,生物工程、生物化工、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)(優(yōu)秀本科可考慮)。
2、深入了解生物藥上下游工藝原理,具備扎實(shí)的細(xì)胞培養(yǎng)或蛋白純化功底;有反應(yīng)器放大經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、具備獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)(DoE)、分析數(shù)據(jù)、解決復(fù)雜工藝問(wèn)題的科學(xué)素養(yǎng)。
4、善于跨團(tuán)隊(duì)溝通,能用科學(xué)的語(yǔ)言連接研發(fā)與生產(chǎn),具備良好的英文文獻(xiàn)閱讀能力。