核心職責(zé)：
1. 品控體系搭建與落地：制定集團(tuán)品控管理戰(zhàn)略及實(shí)施細(xì)則，搭建覆蓋原料、生產(chǎn)、成品、倉儲(chǔ)、放行全環(huán)節(jié)的品控體系，明確檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、流程規(guī)范，推動(dòng)體系標(biāo)準(zhǔn)化落地，確保符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求。
2. 全環(huán)節(jié)檢驗(yàn)與管控：統(tǒng)籌原料入廠檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程巡檢、成品出廠全項(xiàng)檢驗(yàn)，制定檢驗(yàn)方案與抽樣標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、可追溯，杜絕不合格原料進(jìn)廠、不合格產(chǎn)品出廠。
3. 品控風(fēng)險(xiǎn)防控與改進(jìn)：建立品控風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、預(yù)警機(jī)制，針對(duì)檢驗(yàn)異常、過程偏差等問題開展根源分析，制定糾正與預(yù)防措施（CAPA），推動(dòng)跨部門整改落地，實(shí)現(xiàn)品控風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)管理。
4. 檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)與能力建設(shè)：負(fù)責(zé)集團(tuán)各基地品控團(tuán)隊(duì)的統(tǒng)籌管理、人才培養(yǎng)與績效考核，搭建檢驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)體系，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力與實(shí)操水平，推動(dòng)檢驗(yàn)設(shè)備升級(jí)與技術(shù)革新。
5. 合規(guī)對(duì)接與檢驗(yàn)規(guī)范：精通藥品檢驗(yàn)相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，牽頭對(duì)接NMPA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)相關(guān)核查、抽查工作，確保檢驗(yàn)流程、數(shù)據(jù)、報(bào)告符合合規(guī)要求，推動(dòng)品控體系持續(xù)合規(guī)升級(jí)。
任職要求：
硬性條件
藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、藥物分析等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；年齡不超過45周歲；12年以上制藥企業(yè)品控相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（碩士可放寬至8年），其中至少4年以上集團(tuán)或大型制藥企業(yè)品控高層管理經(jīng)驗(yàn)。
核心能力與經(jīng)驗(yàn)
精通中國藥品GMP、藥品檢驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，具備成功迎接NMPA檢驗(yàn)核查、抽樣檢查等實(shí)戰(zhàn)案例；熟練掌握藥品原料、制劑檢驗(yàn)技術(shù)與方法，能統(tǒng)籌解決復(fù)雜檢驗(yàn)技術(shù)難題；具備品控體系搭建、風(fēng)險(xiǎn)管控與持續(xù)改進(jìn)的系統(tǒng)能力；擁有優(yōu)秀的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)管理能力，能推動(dòng)跨基地、跨部門品控工作協(xié)同落地。
職業(yè)素養(yǎng)
高度的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作作風(fēng)與良好的職業(yè)道德；具備較強(qiáng)的抗壓能力、問題解決能力與持續(xù)學(xué)習(xí)意識(shí)，堅(jiān)守質(zhì)量底線，推動(dòng)品控工作提質(zhì)增效。