【崗位職責(zé)】
1、嚴(yán)格按照 GMP 及工藝規(guī)程要求,對車間生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量實(shí)施監(jiān)控;
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境、化驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)控;
3、負(fù)責(zé)工藝用水、工藝用氣(汽)相關(guān)參數(shù)監(jiān)控 ;
4、配合調(diào)查生產(chǎn)過程中發(fā)生的偏差;
5、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、生產(chǎn)輔助記錄的審核,中間品審核放行;
6、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證樣品、物料的取樣、送檢。
【任職資格】
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、3年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟悉無菌制劑現(xiàn)場監(jiān)控要點(diǎn);
3、熟悉國內(nèi)外無菌藥品相關(guān)法律、法規(guī)、指南;
4、具備較強(qiáng)的溝通能力、問題解決能力、學(xué)習(xí)能力和自我驅(qū)動力;
5、能接受夜班和倒班。
【福利待遇】
1、職級體系完善,雙晉升通道,管理+技術(shù)實(shí)現(xiàn)能力與薪酬的同步提升;
2、五險(xiǎn)一金、享受法定節(jié)假日、年假、年度體檢等;
3、豐富的社團(tuán)文娛及團(tuán)建活動、節(jié)日福利、生日福利、工會福利等;
4、提供住宿,免費(fèi)工作餐;