職位描述
藥品警戒不良事件醫(yī)學(xué)評(píng)估臨床數(shù)據(jù)整理藥品安全
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)收集整理各渠道獲知的公司藥品安全性信息，對(duì)個(gè)例報(bào)告開(kāi)展規(guī)整、編碼、評(píng)價(jià)和遞交工作，確保個(gè)例報(bào)告及時(shí)上報(bào)。
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品相關(guān)安全性匯總資料撰寫(xiě)，包括PSUR、匯總分析等。
3、對(duì)藥品數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，識(shí)別評(píng)估藥品安全信號(hào)，提出風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
4、負(fù)責(zé)公司藥品的安全性事件調(diào)查、分析和處置。
5、持續(xù)維護(hù)和更新藥物警戒相關(guān)體系文件，確保體系有效運(yùn)行。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)，醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
2、1年以上CRO或制藥企業(yè)藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)，如有臨床經(jīng)驗(yàn)者可適當(dāng)放寬。
3、熟悉ICH及中國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和指南；具有藥物警戒信息化系統(tǒng)使用經(jīng)驗(yàn)；熟練使用辦公軟件(如WORD/EXCEL/PPT等)；具有良好的數(shù)據(jù)分析能力。
1、負(fù)責(zé)收集整理各渠道獲知的公司藥品安全性信息，對(duì)個(gè)例報(bào)告開(kāi)展規(guī)整、編碼、評(píng)價(jià)和遞交工作，確保個(gè)例報(bào)告及時(shí)上報(bào)。
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品相關(guān)安全性匯總資料撰寫(xiě)，包括PSUR、匯總分析等。
3、對(duì)藥品數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，識(shí)別評(píng)估藥品安全信號(hào)，提出風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
4、負(fù)責(zé)公司藥品的安全性事件調(diào)查、分析和處置。
5、持續(xù)維護(hù)和更新藥物警戒相關(guān)體系文件，確保體系有效運(yùn)行。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)，醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先。
2、1年以上CRO或制藥企業(yè)藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)，如有臨床經(jīng)驗(yàn)者可適當(dāng)放寬。
3、熟悉ICH及中國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和指南；具有藥物警戒信息化系統(tǒng)使用經(jīng)驗(yàn)；熟練使用辦公軟件(如WORD/EXCEL/PPT等)；具有良好的數(shù)據(jù)分析能力。
工作地點(diǎn)
四川省成都市郫都區(qū)安泰五路566號(hào)
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