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更新于 3月9日

驗(yàn)證工程師(J11641)

6000-10000元·14薪
  • 成都郫都區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品QA藥品驗(yàn)證藥品工藝化學(xué)藥吸入制劑生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,起草工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)確認(rèn)、倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)、CSV等驗(yàn)證活動(dòng)方案;

2、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)確認(rèn)、倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)、CSV等驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施執(zhí)行;

3、撰寫工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)、公用系統(tǒng)確認(rèn)、倉(cāng)庫(kù)確認(rèn)、CSV等驗(yàn)證活動(dòng)報(bào)告;

4、應(yīng)用SPC等工具及專業(yè)知識(shí)進(jìn)行驗(yàn)證過(guò)程統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)及異常問(wèn)題解決;

5、負(fù)責(zé)驗(yàn)證儀器維護(hù)管理及驗(yàn)證儀器SOP撰寫

6、參與設(shè)備設(shè)施FAT/SAT

任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)

2、3年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。

3、了解吸入制劑或無(wú)菌制劑的生產(chǎn)工藝流程以及設(shè)施設(shè)備的工作原理、操作方法;

4、熟悉NMPA、FDA、歐盟、PDA、ISPE等相關(guān)法規(guī)中確認(rèn)驗(yàn)證要求

工作地點(diǎn)

成都郫都區(qū)安泰五路與康強(qiáng)二路交叉口566號(hào)

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

陳女士/人力資源高級(jí)專員

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成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu),在成都、上海、杭州、??凇V安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過(guò)歐盟和日本GMP認(rèn)證;組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系,營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”,2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)(第13名)”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)(第19名)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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