崗位職責:
1、起草或修訂車間工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄,并核對文件及記錄的適用性;
2、檢查其它部門文件在車間的執(zhí)行情況,提出改進建議;
3、每月定期檢查各崗位文件、記錄是否為現(xiàn)行版本,檢查生產(chǎn)崗位生產(chǎn)工藝的執(zhí)行是否與文件要求相一致;
4、審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄;
5、負責現(xiàn)行產(chǎn)品工藝改進方面的小試及中試,并記錄;
6、負責收集每批產(chǎn)品的質量數(shù)據(jù)并登記質量報表,關注在產(chǎn)產(chǎn)品的質量指標,出現(xiàn)異常及時匯報。
崗位要求:
1、藥學或相關專業(yè),大專以上學歷;
2、3年以上藥品生產(chǎn)從業(yè)經(jīng)驗,1年以上同崗位任職資歷;
3、熟悉無菌制劑生產(chǎn)流程和關鍵控制點;
4、具有一定的組織、計劃、控制、溝通協(xié)調能力和較強的執(zhí)行力。