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更新于 3月12日

生產(chǎn)工藝文件記錄員

5000-6000元
  • 石家莊欒城區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械ISO13485GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證生產(chǎn)管理生產(chǎn)工藝無菌生產(chǎn)
崗位職責(zé):
配合生產(chǎn)生產(chǎn)部高級(jí)工藝員完成生產(chǎn)工藝文件、記錄建立、執(zhí)行等相關(guān)工作,負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝文件、記錄的制定、復(fù)核及實(shí)施,指導(dǎo)、監(jiān)督生產(chǎn)工藝的執(zhí)行,保證及時(shí)保質(zhì)完成生產(chǎn)任務(wù)。
一、生產(chǎn)工藝文件、記錄的制定、審核與實(shí)施
1、負(fù)責(zé)配合高級(jí)工藝員完成生產(chǎn)體系文件的升級(jí)完善及執(zhí)行。
2、負(fù)責(zé)個(gè)研發(fā)項(xiàng)目落產(chǎn)生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作SOP(作業(yè)指導(dǎo)書)、批生產(chǎn)記錄及輔助記錄的起草、修訂與執(zhí)行。并監(jiān)督檢查生產(chǎn)人員的實(shí)施情況。確保正確實(shí)施。
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案及報(bào)告起草與實(shí)施。


4、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄及輔助記錄填寫的培訓(xùn)與記錄審核。

二、生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)施

根據(jù)公司生產(chǎn)計(jì)劃完成生產(chǎn)用文件記錄的起草、審批等準(zhǔn)備工作。確保生產(chǎn)時(shí)執(zhí)行。

三、培訓(xùn)管理

制定車間培訓(xùn)計(jì)劃,并按照計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)及考核,確保操作工掌握本崗位操作規(guī)程。

四、參與生產(chǎn)活動(dòng)

參與車間生產(chǎn)操作,掌握操作要點(diǎn)有助于文件的起草。

五、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)任務(wù)。

任職要求:

1、3年以上醫(yī)療器械(三類、無菌)、藥企無菌產(chǎn)品生產(chǎn)工藝文件、記錄建立工作經(jīng)驗(yàn)。

2、了解公司計(jì)劃生產(chǎn)醫(yī)療器械(三類、二類)(最終滅菌、非最終滅菌、凍干等)無菌產(chǎn)品生產(chǎn)所涉及的政策法規(guī)、規(guī)范、指導(dǎo)原則等相關(guān)知識(shí)并能應(yīng)用。


3、 具有無菌制劑、醫(yī)療器械的生產(chǎn)工藝管理經(jīng)驗(yàn)解決問題的能力;具有通過藥品或醫(yī)療器械GMP檢查迎檢工作經(jīng)驗(yàn)。

4、具有產(chǎn)品工藝文件、記錄建立、實(shí)施及控制能力。

5、具有較強(qiáng)的溝通能力,執(zhí)行力強(qiáng),能有效落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的工作。

6、持續(xù)學(xué)習(xí)能力強(qiáng),通過學(xué)習(xí)掌握醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。



工作地點(diǎn)

欒城區(qū)石家莊市高新區(qū)昌明生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園1#A01四環(huán)醫(yī)藥(河北藥明生物技術(shù)有限公司北鄰)

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

何女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)
四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)是一個(gè)快速成長(zhǎng)的醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年,現(xiàn)已發(fā)展成為集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的集團(tuán)化醫(yī)藥企業(yè),已實(shí)現(xiàn)了連續(xù)十年的經(jīng)營(yíng)持續(xù)增長(zhǎng),銷售收入及利潤(rùn)平均年復(fù)合增長(zhǎng)率均超過50%,盈利能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過行業(yè)平均水平,走在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的前列。現(xiàn)已擁有雄厚的研發(fā)實(shí)力、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和完善的生產(chǎn)管理體系,并以獨(dú)特的營(yíng)銷模式和專業(yè)化的服務(wù),在中國(guó)心腦血管藥物市場(chǎng)領(lǐng)域取得了一定成績(jī),贏得了消費(fèi)者和社會(huì)各界的廣泛贊譽(yù),樹立了“四環(huán)”專業(yè)化的品牌形象。2010年四環(huán)醫(yī)藥被福布斯雜志評(píng)為中國(guó)最具發(fā)展?jié)摿Φ闹行⌒推髽I(yè)。20年蓄力-----四環(huán)新賽道-四環(huán)醫(yī)美『渼』業(yè)有你『顏』馭事業(yè)青春上揚(yáng)振翅飛翔這里,有爆款這里,有成長(zhǎng)這里,有平臺(tái)這里,有未來北京渼?lì)伩臻g科技有限公司依托母公司香港上市藥企四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)雄厚的實(shí)力背景代理進(jìn)口肉毒、玻尿酸等多款明星產(chǎn)品,自研在研童顏針等爆款產(chǎn)品立足中國(guó)市場(chǎng),擁有全球化視野致力于成為中國(guó)醫(yī)療美容市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者藥企新賽道醫(yī)美新平臺(tái)人生新起點(diǎn)五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、通信補(bǔ)貼、晉升政策優(yōu)渥歡迎有志之士加盟你的選擇,是雙贏之選為使集團(tuán)的發(fā)展再上一個(gè)臺(tái)階,于2010年10月28日四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)在香港成功上市。四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)此次香港的上市,堪稱2010年度香港上市公司中最為成功的制藥企業(yè),上市首日股價(jià)上漲超30%,索羅斯等國(guó)際知名投資機(jī)構(gòu)成為四環(huán)的基礎(chǔ)投資者,因投資者踴躍,上市期間凍資規(guī)模龐大(2,769.43億港元),被譽(yù)為本年度香港證券市場(chǎng)的“凍資王”。致力于健康產(chǎn)業(yè),為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值,為員工提供發(fā)展,為股東創(chuàng)造財(cái)富是企業(yè)的經(jīng)營(yíng)宗旨?!皩P?、專注、專業(yè)”是企業(yè)精神的精髓所在。在合作與共享的經(jīng)營(yíng)理念和企業(yè)精神引領(lǐng)下,四環(huán)醫(yī)藥在探索中不斷進(jìn)取,建立了自己獨(dú)特的經(jīng)營(yíng)模式,通過有效整合內(nèi)、外部資源,逐步形成了四環(huán)醫(yī)藥集團(tuán)突出的優(yōu)勢(shì)和競(jìng)爭(zhēng)能力。展望未來,四環(huán)醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)守醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,堅(jiān)持走專業(yè)化發(fā)展之路,實(shí)業(yè)經(jīng)營(yíng)與資本經(jīng)營(yíng)相結(jié)合。在鞏固心腦血管領(lǐng)域的領(lǐng)先地位的前提下,逐步加強(qiáng)神經(jīng)系統(tǒng)、抗感染及腫瘤等重大疾病領(lǐng)域的業(yè)務(wù)拓展,保持經(jīng)營(yíng)的持續(xù)增長(zhǎng)和發(fā)展。四環(huán)醫(yī)藥將堅(jiān)持創(chuàng)新,進(jìn)一步加強(qiáng)創(chuàng)新藥物研發(fā)實(shí)力,未來將以擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利產(chǎn)品來推動(dòng)四環(huán)的跨越式發(fā)展,使其成為中國(guó)最具競(jìng)爭(zhēng)力的制藥企業(yè)。
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