職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、主導(dǎo)試劑產(chǎn)品研發(fā)階段產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理，將產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，動(dòng)態(tài)識(shí)別外部環(huán)境、客訴等數(shù)據(jù)，及時(shí)維護(hù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并提出工藝改進(jìn)需求。
2、主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制活動(dòng)，保證生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性及重要質(zhì)量管理要素(關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程、風(fēng)險(xiǎn)控制措施、產(chǎn)品技術(shù)要求、質(zhì)控措施等)的有效落實(shí)。
3、主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期不合格(含偏差)管理的合規(guī)性、有效性、效率提升，并建立機(jī)制開(kāi)展不合格(含偏差)的糾正預(yù)防，減少不合格(含偏差)重復(fù)發(fā)生。
4、主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期數(shù)據(jù)收集、整理、分析，運(yùn)用質(zhì)量工具，推動(dòng)問(wèn)題根因定位和改善。
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、基本要求：生物化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士學(xué)歷，35歲以下。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上IVD標(biāo)桿企業(yè)分子產(chǎn)品技術(shù)管理或開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握熒光產(chǎn)品生產(chǎn)流程和質(zhì)控方案，同時(shí)具備質(zhì)量相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)更佳。
3、專(zhuān)業(yè)技能：熟練掌握DFMEA或PFMEA等質(zhì)量工具，可熟練運(yùn)用至少一種數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工具（如SPC，minitab等）。
4、能力素質(zhì)：具備一定項(xiàng)目管理能力，良好的溝通能力和抗壓能力，有效進(jìn)行橫向拉通。
1、主導(dǎo)試劑產(chǎn)品研發(fā)階段產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理，將產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，動(dòng)態(tài)識(shí)別外部環(huán)境、客訴等數(shù)據(jù)，及時(shí)維護(hù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，并提出工藝改進(jìn)需求。
2、主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制活動(dòng)，保證生產(chǎn)過(guò)程合規(guī)性及重要質(zhì)量管理要素(關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程、風(fēng)險(xiǎn)控制措施、產(chǎn)品技術(shù)要求、質(zhì)控措施等)的有效落實(shí)。
3、主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期不合格(含偏差)管理的合規(guī)性、有效性、效率提升，并建立機(jī)制開(kāi)展不合格(含偏差)的糾正預(yù)防，減少不合格(含偏差)重復(fù)發(fā)生。
4、主導(dǎo)產(chǎn)品全生命周期數(shù)據(jù)收集、整理、分析，運(yùn)用質(zhì)量工具，推動(dòng)問(wèn)題根因定位和改善。
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、基本要求：生物化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，碩士學(xué)歷，35歲以下。
2、工作經(jīng)驗(yàn)：5年以上IVD標(biāo)桿企業(yè)分子產(chǎn)品技術(shù)管理或開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握熒光產(chǎn)品生產(chǎn)流程和質(zhì)控方案，同時(shí)具備質(zhì)量相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)更佳。
3、專(zhuān)業(yè)技能：熟練掌握DFMEA或PFMEA等質(zhì)量工具，可熟練運(yùn)用至少一種數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工具（如SPC，minitab等）。
4、能力素質(zhì)：具備一定項(xiàng)目管理能力，良好的溝通能力和抗壓能力，有效進(jìn)行橫向拉通。
工作地點(diǎn)
黃埔區(qū)廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司
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萬(wàn)孚生物廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年，公司致力于生物醫(yī)藥體外診斷(in vitro diagnosis, IVD)行業(yè)中快速檢測(cè)(point-of-care testing, POCT)產(chǎn)品，經(jīng)過(guò)25年的不懈努力，萬(wàn)孚在醫(yī)療診斷和快速檢測(cè)行業(yè)中正逐步脫穎而出，走在POCT行業(yè)前端，萬(wàn)孚人正在為成為“中國(guó)POCT產(chǎn)業(yè)領(lǐng)跑者”不懈的努力著。萬(wàn)孚是國(guó)內(nèi)首家“零缺陷”通過(guò)美國(guó)食品與藥物管理局（US Food and Drug Administration, FDA)現(xiàn)場(chǎng)考核的體外診斷試劑企業(yè)，并相繼被認(rèn)定為“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家發(fā)改委生物工程高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范基地”商務(wù)部“機(jī)電和高新技術(shù)產(chǎn)品出口重點(diǎn)企業(yè)聯(lián)系核心層企業(yè)”。公司通過(guò)了歐洲CE、ISO9001、ISO13485的國(guó)際權(quán)威質(zhì)量管理體系認(rèn)證，是國(guó)家首批通過(guò)《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》企業(yè)之一，建立了具國(guó)際先進(jìn)水平的膠體金快速診斷試劑生產(chǎn)線，擁有2000平方米的潔凈生產(chǎn)車(chē)間，年生產(chǎn)能力達(dá)1.6億人份。公司擁有5000多平方米研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，引進(jìn)美國(guó)健康研究院(National Institutes of Health, NIH)和FDA資深科學(xué)家領(lǐng)軍科技研發(fā)隊(duì)伍，公司現(xiàn)有研發(fā)科技人員超200人，博士5人，碩士34人。2011年國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)在我公司設(shè)立“國(guó)家地方聯(lián)合自檢型快速診斷工程實(shí)驗(yàn)室”，研發(fā)產(chǎn)品涵蓋傳染病、妊娠、心血管疾病、毒品檢測(cè)、腫瘤、自身免疫疾病、食品安全檢測(cè)和儀器試劑一體化等8大系列70多種。2012年公司推行“產(chǎn)學(xué)研用”一體化并取得了可喜的進(jìn)展?！耙允袌?chǎng)為導(dǎo)向，以客戶為中心”已深入每個(gè)萬(wàn)孚人的心中，將更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、服務(wù)源源不斷的提供給每一個(gè)客戶是萬(wàn)孚不斷的追求。公司2012年獲得上市受理，2015年5月獲得證監(jiān)會(huì)審核首發(fā)通過(guò)，股票代碼300482。公司2015年6月正式掛牌上市。成就只代表過(guò)去，風(fēng)雨兼程25年，萬(wàn)孚人無(wú)時(shí)無(wú)刻不在提醒自己要?jiǎng)?chuàng)造更為輝煌的明天。
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