崗位職責(zé):
一、研發(fā)戰(zhàn)略落地能力:
1.1能基于公司整體發(fā)展戰(zhàn)略和市場(chǎng)需求,將中藥口服固體制劑的長(zhǎng)期研發(fā)方向(如經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)、劑型改良、生物利用度提升等)轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的階段性目標(biāo),明確各產(chǎn)品線的優(yōu)先級(jí)和資源分配邏輯,確保研發(fā)管線與商業(yè)價(jià)值緊密結(jié)合。
1.2可將年度/季度研發(fā)計(jì)劃拆解為具體任務(wù)(如處方篩選、工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究等),設(shè)定清晰的時(shí)間節(jié)點(diǎn)、交付標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任主體,并通過(guò)定期復(fù)盤(pán)(如周會(huì)、月會(huì))跟蹤進(jìn)度,及時(shí)調(diào)整偏差,避免項(xiàng)目延期或資源浪費(fèi)。
二、技術(shù)管理與質(zhì)量控制:
2.1 負(fù)責(zé)對(duì)口服制劑研發(fā)過(guò)程中的處方篩選、工藝優(yōu)化、中試放大等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和決策,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可控。
2.2 提前識(shí)別中藥口服固體制劑研發(fā)的潛在風(fēng)險(xiǎn):如中藥成分復(fù)雜導(dǎo)致的穩(wěn)定性問(wèn)題、工藝放大后的質(zhì)量波動(dòng)、注冊(cè)法規(guī)更新帶來(lái)的申報(bào)調(diào)整等;針對(duì)突發(fā)問(wèn)題(如試驗(yàn)數(shù)據(jù)異常、關(guān)鍵設(shè)備故障)能快速組織技術(shù)攻關(guān),制定替代方案,降低對(duì)項(xiàng)目的影響。
三、跨部門(mén)對(duì)接與外部合作:
3.1建立并維護(hù)與高校、科研院所、行業(yè)協(xié)會(huì)的合作關(guān)系,引入前沿技術(shù)(如新型中藥輔料、智能化釋藥技術(shù))或聯(lián)合開(kāi)展產(chǎn)學(xué)研項(xiàng)目。
3.2 加強(qiáng)與生產(chǎn)、銷(xiāo)售等其他部門(mén)的溝通協(xié)作,建立良好的工作關(guān)系,共同推進(jìn)公司口服制劑業(yè)務(wù)的發(fā)展。
任職要求:
1、教育與學(xué)歷:博士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、具有8年以上中藥口服制劑研發(fā)、生產(chǎn)或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),其中至少5年以上管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉中藥口服制劑的研發(fā)流程、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要點(diǎn),有成功的產(chǎn)品研發(fā)和上市經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。