職位描述
QA審核QA檢驗醫(yī)療器械體系生物工程醫(yī)療檢測
崗位職責(zé)：
1、對生產(chǎn)全過程的監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)過程符合工藝規(guī)程，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，及時準(zhǔn)確的解決生產(chǎn)中的任何異常情況，協(xié)調(diào)與生產(chǎn)部、銷售部、研發(fā)部等其它部門的所有影響質(zhì)量的問題；
2、根據(jù)公司有關(guān)程序文件和制度管理公司的各類質(zhì)量體系文件，并對員工做培訓(xùn)，并根據(jù)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等檢查各部門執(zhí)行文件的情況；
3、審核生產(chǎn)指令、審查領(lǐng)料與投料，檢查生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生，設(shè)備容器衛(wèi)生及個人衛(wèi)生，負(fù)責(zé)清場驗收和各生產(chǎn)崗位工作質(zhì)量狀況檢查；
4、制定取樣和留樣制度，并進行留樣管理，完成驗證的組織、實施工作，批準(zhǔn)決定物料、中間產(chǎn)品使用，審核不合格品處理程序；
5、評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、有效期提供數(shù)據(jù)；
6、組織年度內(nèi)審及管理評審，公司體系考核的相關(guān)接待工作；
崗位要求：
1、公辦院校，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥 / 醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉IVD行業(yè)，熟練掌握相關(guān)質(zhì)量體系文件，有1-3年QA工作背景；
3、做事認(rèn)真負(fù)責(zé)。
1、對生產(chǎn)全過程的監(jiān)督檢查，確保生產(chǎn)過程符合工藝規(guī)程，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，及時準(zhǔn)確的解決生產(chǎn)中的任何異常情況，協(xié)調(diào)與生產(chǎn)部、銷售部、研發(fā)部等其它部門的所有影響質(zhì)量的問題；
2、根據(jù)公司有關(guān)程序文件和制度管理公司的各類質(zhì)量體系文件，并對員工做培訓(xùn)，并根據(jù)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等檢查各部門執(zhí)行文件的情況；
3、審核生產(chǎn)指令、審查領(lǐng)料與投料，檢查生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境衛(wèi)生，設(shè)備容器衛(wèi)生及個人衛(wèi)生，負(fù)責(zé)清場驗收和各生產(chǎn)崗位工作質(zhì)量狀況檢查；
4、制定取樣和留樣制度，并進行留樣管理，完成驗證的組織、實施工作，批準(zhǔn)決定物料、中間產(chǎn)品使用，審核不合格品處理程序；
5、評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、有效期提供數(shù)據(jù)；
6、組織年度內(nèi)審及管理評審，公司體系考核的相關(guān)接待工作；
崗位要求：
1、公辦院校，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥 / 醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉IVD行業(yè)，熟練掌握相關(guān)質(zhì)量體系文件，有1-3年QA工作背景；
3、做事認(rèn)真負(fù)責(zé)。
職位福利：周末雙休、五險一金、免費班車、免費午餐
工作地點
大興區(qū)北京貝爾生物工程股份有限公司
相似職位
- QA體系專員8000-12000元
北京 - 通州
北京擎科生物科技股份有限公司 - QA/QC應(yīng)屆生6000-8000元·14薪
北京 - 大興
明濟生物制藥(北京)有限公司 - 現(xiàn)場QA 專員 (MJ000243)6000-10000元
北京 - 大興
北京昭衍生物技術(shù)有限公司 - 質(zhì)量培訓(xùn)實習(xí)生120-180元/天
北京 - 豐臺
普瑞盛(北京)醫(yī)藥科技開發(fā)股份有限公司 - QA質(zhì)檢員8000-12000元
北京 - 通州
北京綠竹生物技術(shù)股份有限公司 - qa質(zhì)量主管6000-8000元
北京 - 大興
北京九譽醫(yī)藥有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
劉女士/招聘主管
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京貝爾生物工程股份有限公司北京貝爾生物工程股份有限公司成立于1995年，是專業(yè)從事體外診斷試劑及其配套儀器研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，國家專精特新“小巨人”企業(yè)，北京市專精特新“小巨人”企業(yè)，北京市企業(yè)技術(shù)中心。公司成立三十年，作為國內(nèi)較早進行體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的公司之一，始終堅持以自主研發(fā)立足，始終將科技創(chuàng)新視為第一驅(qū)動力，已建立了全面、嚴(yán)格的科研、生產(chǎn)、質(zhì)量體系，目前已形成8大技術(shù)平臺，包括酶聯(lián)免疫診斷試劑、POCT快速診斷試劑、磁微粒化學(xué)發(fā)光體外診斷試劑、分子PCR試劑、生化試劑、質(zhì)譜檢測試劑、醫(yī)學(xué)儀器、生物材料8大技術(shù)平臺，建立了試劑、儀器、質(zhì)控品、耗材完整的產(chǎn)業(yè)鏈。貝爾生物產(chǎn)品多，產(chǎn)線廣，目前共有醫(yī)療注冊證書420余項。公司在細(xì)分病種病原體上深入研究，形成了十余種產(chǎn)品線：包括呼吸道病原體系列產(chǎn)品線、優(yōu)生優(yōu)育系列產(chǎn)品線、肝炎病毒系列產(chǎn)品線、EB病毒系列產(chǎn)品線、自身免疫抗體系列產(chǎn)品線、甲功系列產(chǎn)品線、性激素系列產(chǎn)品線、腫瘤標(biāo)記物系列產(chǎn)品線、心血管、高血壓等系列產(chǎn)品線，成為IVD領(lǐng)域產(chǎn)品較豐富的企業(yè)之一。貝爾生物先后申請了20余項專利，建立了一整套完善的自主知識產(chǎn)權(quán)體系，具備強大的科研實力。先后承擔(dān)了國家八六三計劃項目、國家十二五項目、國家十三五項目、北京市科委項目等重大科研項目。貝爾生物以人類健康為己任，專注于探索檢測新領(lǐng)域，已形成產(chǎn)品平臺多元化發(fā)展的格局，有能力為臨床實驗室提供一站式、全方位的檢測解決方案。
公司主頁