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工作范圍
1負(fù)責(zé)起草（修訂）本崗位職責(zé)文件及職責(zé)范圍內(nèi)的管理文件。
2負(fù)責(zé)安排協(xié)調(diào)指導(dǎo)現(xiàn)場QA的工作內(nèi)容及方向，幫助QA解決生產(chǎn)過程中遇到的質(zhì)量問題，對問題做出判斷及決定工作。
3負(fù)責(zé)整理匯總各線發(fā)生的偏差及問題，組織QA進(jìn)行分析、培訓(xùn)定期對培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行跟蹤檢查工作。
4負(fù)責(zé)審核質(zhì)量監(jiān)控情況的月報，并對其存在的問題進(jìn)行分析，指導(dǎo)QA找到問題發(fā)生的根本原因，制定預(yù)防措施工作。
5負(fù)責(zé)檢查產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄以及各種輔助記錄中與質(zhì)量相關(guān)的內(nèi)容以及對公用系統(tǒng)檢查工作，并對其整改情況進(jìn)行跟蹤檢查工作。
6負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系維護(hù)工作不限于文件、培訓(xùn)、變更控制、風(fēng)險管理、供應(yīng)商管理工作。
任職要求
1大學(xué)本科及以上學(xué)歷，具有藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2具有制藥企業(yè)生產(chǎn)過程控制及藥品分析知識， 熟悉《中國藥典》、《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)政策法規(guī)。
3熟練掌握各種質(zhì)量工具并能夠準(zhǔn)確的應(yīng)用到實際工作中，熟練操作辦公軟件能力
4恪守職業(yè)道德，為人正直，處事 公平、公正、誠信、敬業(yè)。