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崗位職責：
1.對下屬的日常管理權、業(yè)績考核權、崗位建議權；
2.對下屬完成的業(yè)務工作、上報資料的審核批準權；
3.對下屬在工作中的爭議裁決權；
4.對質量工作向業(yè)務主管領導、上級的報告權；
5.指導生產部門的GMP符合性，完成必要的調查；
6. 協助銷售部、市場部與關鍵客戶的技術交流，完成客戶的問詢和審計等事項；
7.負責部門內員工溝通、培養(yǎng)、反饋、考核、培訓等，對團隊成員提供具體工作指導，提升團隊業(yè)務水平；
8.主要權限：行使如下GMP和質量管理權：
1)按照公司的統(tǒng)一規(guī)劃，負責完善公司的質量體系和質量文化；
2)負責藥品相關法律法規(guī)和GMP的在公司范圍的貫徹實施；
3)負責建立程序，來負責原料、中間體、半成品和成品的放行或拒收；
4)確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；
5)確保在產品放行前完成對批記錄和批檢驗記錄的審核；
6)確保完成所有必要的檢驗并報告其結果；
7)審核/批準公司的質量手冊、管理程序類文件、產品的操作規(guī)程和批生產/檢驗記錄；
8)審核/批準所有與質量有關的變更、風險評估報告和其它與質量有關的文件；
9)確保所有重大偏差和OOS/OOT已經過調查并得到及時處理；
10)負責審核不合格品的處理方案；
11)批準并監(jiān)督委托生產商、檢驗方和其它服務商；
12)確保所有的設備和儀表經過適當的維護保養(yǎng)和校驗，以保持其良好的運行狀態(tài)；
13)確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
14)確保完成自檢和內審；
15)負責批準物料供應商；
16)確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理；
17)確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數據；
18)確保完成產品質量回顧分析；
19)組織公司和部門內部的GMP培訓，確保人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據實際需要調整培訓內容。
任職要求：
1.本科及以上學歷，生物學/藥學/化學分析等相關專業(yè)
2.10年以上制藥企業(yè)QA/QC崗位的工作經驗
3.精通質量管理（GMP）和質量控制的相關知識，熟悉ISO9001, 13485，GMP，CNAS等質量管理體系
4.良好的英語聽說讀寫能力
5.優(yōu)秀的管理能力、抗壓能力、應變能力、協調能力和團隊協作能力