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更新于 3月5日

體系主管(J10440)

8000-14000元
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥質量管理體系FDA認證GMP認證
崗位職責:
1.領導公司的GMP文件與檔案管理的運行與維護,包括修訂、歸檔、發(fā)放、回收、銷毀等,指導人員對產品質量檔案的管理;
2.領導變更控制、偏差、CAPA、質量風險評估等質量事件管理體系的建立與維護;
3.領導質量投訴、退貨產品召回等處理程序的建立與維護;
4.領導公司GMP培訓管理體系的建立與維護,包括年度培訓計劃的制定;
5.領導審計管理體系,包括自檢、客戶審計及官方檢查及相應缺陷項跟進等管理程序的建立與維護;
6.根據(jù)安排領導合規(guī)管理體系,包括法規(guī)更新查詢、差異分析及相應措施跟進等程序的建立與維護;
7.配合/安排進行相關文件的起草、修訂等部門工作;
8.完成上級安排的其他任務。
任職要求:
1.本科以上學歷;
2.生物類、制藥類、化學類等相關專業(yè);
3.三年以上藥品或生物制品企業(yè)質量或生產相關工作經驗,一年以上管理工作經驗;
4.具有藥品、生物制品、無菌產品相關專業(yè)知識及經驗;

工作地點

九龍坡區(qū)西部(重慶)科學城種質創(chuàng)制大科學中心

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

周女士/HRBP

三日內活躍
立即溝通
公司Logo植恩生物技術股份有限公司
重慶植恩藥業(yè)有限公司是集科研、生產、銷售一體的高新技術醫(yī)藥企業(yè),創(chuàng)建于2001年,經過多年艱苦創(chuàng)業(yè),現(xiàn)已逐步發(fā)展成為擁有雄厚的技術研發(fā)能力以及較強的經濟實力,涉及領域廣泛的新型醫(yī)藥企業(yè)集團。公司現(xiàn)已上市藥品品種10余種,主打產品“賽格恩”(鹽酸托烷司瓊)和“雅塑”(奧利司他),年銷售收入數(shù)十億元,連年被重慶市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)評為十大納稅先進企業(yè)。公司憑借雄厚的技術人才實力以及強大的自主創(chuàng)新研發(fā)能力,累計獲得新藥證書28項、臨床批件33項、生產批件44項;申報國內專利12項、國際專利3項、專利授權4項等,并與重慶大學、哈佛大學腫瘤研究所等高校開展合作,建立了廣泛的產學研聯(lián)盟。根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,已在長壽化工園區(qū)和北部新區(qū)高新園分別建成原料和制劑兩大產業(yè)化基地,并與重慶大學共建“創(chuàng)新藥物與先進藥物制造技術工程研究中心”,達到了參與國際新藥研發(fā)協(xié)作的能力。公司始終堅持以全新的研發(fā)理念、科學的管理體制和優(yōu)質的服務體系,打造了一支優(yōu)秀、穩(wěn)定的研發(fā)、管理和營銷團隊,樹立了在行業(yè)中地位。公司實行有競爭力的薪酬政策,推行優(yōu)勝劣汰、公平競爭,靈活科學的績效激勵方式,專業(yè)的培訓體系,努力為每位員工提供廣闊平臺,共同發(fā)展。
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