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崗位職責 1.前沿技術探索： 跟蹤制藥行業(yè)技術創(chuàng)新動態(tài)（如連續(xù)化生產(chǎn)、數(shù)字化與AI應用等），參與新技術的調(diào)研、評估和試點項目，推動智能制造在工廠的應用。
2.技術轉移與工藝驗證： 參與復雜制劑和新藥從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的技術轉移全過程，協(xié)助審核技術文件、起草并執(zhí)行工藝驗證方案及報告，確保順利投產(chǎn)。
3.生產(chǎn)工藝優(yōu)化： 參與生產(chǎn)過程的持續(xù)改進與技術攻關，負責關鍵工藝數(shù)據(jù)的收集、監(jiān)控與統(tǒng)計分析，運用精益生產(chǎn)等工具為提升效率、收率和降低成本提供數(shù)據(jù)支持和解決方案。
4.法規(guī)政策研究： 協(xié)助跟蹤并解讀FDA、EMA、NMPA等全球監(jiān)管機構的法規(guī)指南和ICH指導原則，參與內(nèi)部培訓與落地實施，保障生產(chǎn)合規(guī)性。
5.質量與合規(guī)體系： 學習并協(xié)助監(jiān)督GMP規(guī)范在生產(chǎn)現(xiàn)場的嚴格執(zhí)行，參與偏差調(diào)查、變更控制、CAPA等質量體系管理活動，支持國內(nèi)外官方審計和客戶審計的準備工作。
6.專項領域深耕： 輪崗期間在某2-3個核心領域進行深度發(fā)展，目標是成為該領域的專家（SME）。
7.卓越運營推進： 參與精益生產(chǎn)、六西格瑪?shù)茸吭竭\營項目，識別浪費，優(yōu)化流程，為提升工廠運營效率與效益貢獻價值。
任職要求
1.學歷專業(yè)： 2026屆碩士學歷，藥學、藥物制劑相關專業(yè)。
2.知識技能：
具備扎實的藥劑學理論基礎，對制藥工藝有濃厚興趣。
優(yōu)秀的數(shù)據(jù)分析能力，能熟練使用Office軟件。
良好的英文聽說讀寫能力，能夠閱讀和理解技術文獻與法規(guī)指南。
3.職業(yè)發(fā)展： 對制藥行業(yè)有強烈認同感，愿意在生產(chǎn)與運營領域長期發(fā)展，并具備成為未來管理者的潛質。