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【崗位職責(zé)】：
1.主要負(fù)責(zé)監(jiān)查Ⅳ期臨床試驗(yàn)全過程的實(shí)施情況；
2.根據(jù)試驗(yàn)方案和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的進(jìn)度與質(zhì)量控制，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入，確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性；
4.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題；
5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目各階段進(jìn)展的溝通協(xié)調(diào)與匯報(bào)；
6.負(fù)責(zé)CRC的培訓(xùn)指導(dǎo)與管理。
【崗位要求】：
1. 本科以上學(xué)歷；具有2年以上相關(guān)崗位從業(yè)經(jīng)驗(yàn)；
2.精通臨床監(jiān)查各工作流程；
3.有團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和全局觀念，在團(tuán)隊(duì)中起表率作用；
4.能獨(dú)立協(xié)調(diào)處理試驗(yàn)環(huán)節(jié)所涉及的各職能方，保障試驗(yàn)項(xiàng)目順利開展；
5.具有良好的多中心管理能力、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。