職位描述
藥品注冊(cè)
任職要求：
1、男女不限，35-45歲責(zé)任心強(qiáng)，穩(wěn)重、細(xì)心；
2、本科及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、生物工程、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
3、英語(yǔ)4級(jí)及以上,能獨(dú)立查閱英文文獻(xiàn)并翻譯；
4、至少3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有藥品、化妝品、保健品、消殺用品等備案注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
5、熟悉省局監(jiān)管組織機(jī)構(gòu)，熟悉藥企開(kāi)展生產(chǎn)許可、GMP符合性、備案等相關(guān)業(yè)務(wù)對(duì)接流程。熟悉消字號(hào)、健字號(hào)、藥字號(hào)、妝字號(hào)、食字號(hào)備案流程和法規(guī)要求,能夠獨(dú)立完成國(guó)內(nèi)注冊(cè)、備案資料的準(zhǔn)備和提交工作；
6、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠在多任務(wù)環(huán)境下高效工作，按時(shí)完成備案任務(wù)。熟練掌握辦公軟件，具備良好的文檔撰寫(xiě)和數(shù)據(jù)處理能力。具有較強(qiáng)的工作責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,對(duì)備案工作中的細(xì)節(jié)高度關(guān)注,確保備案資料的質(zhì)量與準(zhǔn)確性; 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能夠快速理解掌握新的法規(guī)政策和業(yè)務(wù)知識(shí)。
工作內(nèi)容：
1、藥品注冊(cè)、再注冊(cè)及備案等資料審核與提交
2、MAH相關(guān)、生產(chǎn)許可、符合性檢查、恢復(fù)生產(chǎn)等相關(guān)資料整理與提交
增加人員工作內(nèi)容
3、保健食品、消字號(hào)、械字號(hào)產(chǎn)品注冊(cè)、備案相關(guān)事務(wù)。
4、與省局等管理機(jī)構(gòu)技術(shù)溝通、交流、協(xié)調(diào)
5、公司安排的其他關(guān)于注冊(cè)、法規(guī)等相關(guān)工作。
2、MAH相關(guān)、生產(chǎn)許可、符合性檢查、恢復(fù)生產(chǎn)等相關(guān)資料整理與提交
增加人員工作內(nèi)容
3、保健食品、消字號(hào)、械字號(hào)產(chǎn)品注冊(cè)、備案相關(guān)事務(wù)。
4、與省局等管理機(jī)構(gòu)技術(shù)溝通、交流、協(xié)調(diào)
5、公司安排的其他關(guān)于注冊(cè)、法規(guī)等相關(guān)工作。
工作地點(diǎn)
成都彭州市四川迪菲特藥業(yè)有限公司(朝陽(yáng)南路)
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職位發(fā)布者
翟女士/招聘專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
四川協(xié)力制藥股份有限公司四川協(xié)力制藥有限公司是中國(guó)植物來(lái)源藥物行業(yè)領(lǐng)先的GMP制藥企業(yè)。專業(yè)從事于植物種植、天然活性成分提取及其衍生物合成研究、開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)，抗腫瘤系列及藥物制劑生產(chǎn)的大型中外合資企業(yè)。公司創(chuàng)立于20世紀(jì)80年代，位于成都彭州市，擁有5個(gè)生產(chǎn)基地，兩個(gè)藥材種植基地。中心化驗(yàn)室配備專業(yè)分析人員和精密分析測(cè)試儀器。同時(shí)中試車間可進(jìn)行多種化學(xué)反應(yīng)并具備從公斤到噸級(jí)的試驗(yàn)規(guī)模。公司與多家國(guó)家級(jí)科研機(jī)構(gòu)建立了良好的技術(shù)依托關(guān)系，具有雄厚的技術(shù)實(shí)力。是全球主要黃酮類藥物，抗瘧疾藥物，細(xì)胞毒素抗腫瘤藥物等的全球領(lǐng)先供應(yīng)商之一。2004年公司取得了中國(guó)GMP證書(shū)；2010年公司通取得日本GMP證書(shū)；2011年取得了歐洲EU-GMP證書(shū)。從GAP種植、安全生產(chǎn)、環(huán)境維護(hù)、質(zhì)量監(jiān)控、全球注冊(cè)、銷售，嚴(yán)格執(zhí)行GMP和ICHQ7A規(guī)范。公司銳意進(jìn)取、不斷創(chuàng)新，經(jīng)過(guò)20多年的快速發(fā)展，目前擁有30多個(gè)植物提取物、原料藥和近80個(gè)成品制劑，廣泛用于制藥和保健品行業(yè)。80%的產(chǎn)品出口歐美市場(chǎng)，出口創(chuàng)匯近3000萬(wàn)美元。協(xié)力擁有一流的研發(fā)隊(duì)伍，強(qiáng)大的研究及快速文獻(xiàn)檢索能力，專注于工藝的研究和新化合物的合成，我們可以完成各種復(fù)雜化學(xué)反應(yīng)，例如：無(wú)氧，無(wú)水以及高壓反應(yīng)；新分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證；雜質(zhì)和穩(wěn)定性研究；專利檢索與分析；國(guó)際國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)工作。以專業(yè)、專注、創(chuàng)新的精神推動(dòng)協(xié)力事業(yè)不斷向前發(fā)展。為實(shí)現(xiàn)公司的發(fā)展目標(biāo)，需聘請(qǐng)一批有知識(shí)、有能力、團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng)、樂(lè)意在醫(yī)藥行業(yè)大展身手的精英加盟。我們將為您提供施展才華的舞臺(tái)、良好的發(fā)展空間、專業(yè)的培訓(xùn)機(jī)會(huì)及優(yōu)厚的待遇。
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