1.負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案并進(jìn)行日常管理
2.負(fù)責(zé)物料、成品放行前的檢驗記錄及放行程序所需的其他輔助記錄的初審,填寫放行審核單
3.負(fù)責(zé)對變更申請進(jìn)行初審,參與變更評估,變更實施的跟蹤及評估。
4.負(fù)責(zé)對偏差進(jìn)行分類,參與偏差的調(diào)查,制定糾正措施計劃并進(jìn)行跟蹤
5.負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案并進(jìn)行日常管理
6.參與委托生產(chǎn)和委托檢驗受托方的現(xiàn)場審計。
7.參與GMP的自檢,并對整改項進(jìn)行跟蹤。
任職資格
1. 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè),2年以上工作經(jīng)驗,熟悉GMP相關(guān)規(guī)范;
2. 具有服務(wù)商管理/審計報告的撰寫/委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議經(jīng)驗;
3. 具有一定供應(yīng)商、文件管理、變更偏差管理。