職位描述:
1.負(fù)責(zé)對(duì)原輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性樣品等進(jìn)行儀器分析項(xiàng)目檢測。
2.檢驗(yàn)記錄輔助記錄的填寫,保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性,準(zhǔn)確性。
3.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的日常清潔維護(hù)管理。
4.參與各類驗(yàn)證活動(dòng),如檢驗(yàn)儀器驗(yàn)證,計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證,工藝驗(yàn)證,清潔驗(yàn)證等。
5.參與實(shí)驗(yàn)室異常數(shù)據(jù)和偏差調(diào)查。
6.起草及修訂相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
職位要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),對(duì)GMP有一定的了解。
2.具有檢驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有一定的專業(yè)理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。
3.熟悉精密儀器工作原理,能夠簡單排查檢驗(yàn)儀器的故障問題。